- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03283449
Визуализация тау-ПЭТ при атипичных деменциях
19 марта 2024 г. обновлено: Emily Rogalski, Northwestern University
Целью данного исследования является демонстрация возможности картирования патологии тау у субъектов с первичной прогрессирующей афазией с использованием протокола ПЭТ с F-AV-1451 (торговое название AV-1451) и систематическое документирование степени и локализации патологии тау при ППА. пациентов in vivo с использованием тех же методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seyi Adeolu
- Номер телефона: 312-503-2398
- Электронная почта: PPA.Research@northwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Rogalski, Ph.D.
- Номер телефона: 312-503-1155
- Электронная почта: erogalski@gmail.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Контакт:
- Seyi Adeolu
- Номер телефона: 312-503-2398
- Электронная почта: PPA.Research@northwestern.edu
-
Контакт:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Номер телефона: 312-503-1155
- Электронная почта: erogalski@gmail.com
-
Главный следователь:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должна быть первично-прогрессирующая афазия
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Получение радиации клинически
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Получатели AV-1451
Все участники этой части исследования получат инъекцию 10 МКи AV-1451, а затем будут просканированы в ПЭТ-сканере для визуализации мозга.
|
Другие имена:
ПЭТ-сканер для визуализации головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни тау у участников PPA
Временное ограничение: 2 года
|
Отложение тау, измеренное с помощью стандартизированного коэффициента поглощения 18F-AV-1451 (SUVR) в корковых и медиальных височных областях.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Слабоумие
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- STU00200893
- R01AG056258 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18Ф-АВ-1451
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDЗавершенныйБоковой амиотрофический склероз (БАС)Соединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research and... и другие соавторыЗавершенныйЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Серьезная проблема с памятью (SMC) | Раннее легкое когнитивное нарушение (EMCI) | Поздние легкие когнитивные нарушения (LMCI)Соединенные Штаты, Канада
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ЗавершенныйТаупатии | Лобно-височная деменция (ЛВД) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD)Соединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...РекрутингБолезнь Альцгеймера | Легкое когнитивное нарушение | Болезнь Альцгеймера с ранним началомСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToursЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Легкое когнитивное нарушение | Жалоба на памятьФранция
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйЛогопеническая прогрессирующая афазия | Задняя кортикальная атрофия (ЗКА) | Болезнь Альцгеймера, раннее началоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйТравматическое повреждение мозга
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестный
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты