- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03283449
Tau PET-billeddannelse ved atypiske demenssygdomme
3. april 2025 opdateret af: University of Chicago
Målet med denne undersøgelse er at demonstrere muligheden for at kortlægge tau-patologi hos personer med primær progressiv afasi ved at bruge PET-protokol med F-AV-1451 (varenavn AV-1451) og systematisk at dokumentere omfanget og placeringen af tau-patologi i PPA patienter in vivo ved hjælp af de samme teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have primær progressiv afasi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amning
- Modtagelse af stråling klinisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AV-1451-modtagere
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil alle modtage en injektion på 10 Mci af AV-1451 og derefter blive scannet i en PET-scanner til hjernebilleddannelse.
|
Andre navne:
PET-scanner til hjernebilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tau-niveauer hos PPA-deltagere
Tidsramme: 2 år
|
Tau-aflejring som målt ved 18F-AV-1451 standardiseret optagelsesværdiforhold (SUVR) i kortikale og mediale temporale regioner.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Rogalski, Ph.D., University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sygdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1338
- R01AG056258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...AfsluttetKognitionsforstyrrelserForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetLogopenisk progressiv afasi | Posterior kortikal atrofi (PCA) | Alzheimers sygdom, tidligt opståetForenede Stater
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Neurokognitive lidelser | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseSchweiz
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdom | HIVForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilmelding efter invitationF 18 T807 Tau PET-billeddannelse i Dominantly Inherited Alzheimer's Network (DIAN-projekt) (AV ADAD)Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdom | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Forenede Stater