- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283449
Tau PET-avbildning vid atypiska demenssjukdomar
3 april 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Målet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av att kartlägga tau-patologi hos patienter med primär progressiv afasi, med användning av PET-protokoll med F-AV-1451 (varunamn AV-1451) och att systematiskt dokumentera omfattningen och lokaliseringen av tau-patologi i PPA patienter in vivo med användning av samma tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago - American School Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha primär progressiv afasi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Amning
- Får strålning kliniskt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AV-1451-mottagare
Deltagarna i denna del av studien kommer alla att få en injektion av 10 Mci AV-1451 och sedan skannas i en PET-skanner för hjärnavbildning.
|
Andra namn:
PET-skanner för hjärnavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tau-nivåer hos PPA-deltagare
Tidsram: 2 år
|
Tau-deposition mätt med 18F-AV-1451 standardiserat upptagsvärdesförhållande (SUVR) i kortikala och mediala temporala regioner.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Rogalski, Ph.D., University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (Faktisk)
14 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sjukdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-1338
- R01AG056258 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Förenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...AvslutadKognitionsstörningarFörenta staterna
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAvslutadLogopenisk progressiv afasi | Posterior kortikal atrofi (PCA) | Alzheimers sjukdom, tidig debutFörenta staterna
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekrytering
-
Washington University School of MedicineAnmälan via inbjudanAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDAvslutadAlzheimers sjukdom | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Förenta staterna
-
Avid RadiopharmaceuticalsIndragen
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAktiv, inte rekryterandeFriska | Neurokognitiva störningar | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningSchweiz