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Imágenes Tau PET en demencias atípicas

19 de marzo de 2024 actualizado por: Emily Rogalski, Northwestern University
El objetivo de este estudio es demostrar la viabilidad de mapear la patología tau en sujetos con Afasia Progresiva Primaria, utilizando el protocolo PET con F-AV-1451 (nombre comercial AV-1451) y documentar sistemáticamente el alcance y la ubicación de la patología tau en la APP. pacientes in vivo utilizando las mismas técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emily Rogalski, Ph.D.
  • Número de teléfono: 312-503-1155
  • Correo electrónico: erogalski@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Emily Rogalski, Ph.D.
          • Número de teléfono: 312-503-1155
          • Correo electrónico: erogalski@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Emily Rogalski, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener afasia progresiva primaria

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Recibir radiación clínicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Destinatarios AV-1451
Todos los participantes en este brazo del estudio recibirán una inyección de 10 Mci de AV-1451 y luego serán escaneados en un escáner PET para imágenes cerebrales.
Droga: 18F-AV-1451
Otros nombres:
  • AV-1451
Dispositivo: MASCOTA
Escáner PET para imágenes cerebrales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de tau en participantes de PPA
Periodo de tiempo: 2 años
Deposición de tau medida por la relación de valor de captación estandarizada (SUVR) de 18F-AV-1451 en las regiones temporal medial y cortical.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00200893
  • R01AG056258 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-AV-1451

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