- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283449
Obrazowanie Tau PET w nietypowych demencjach
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Emily Rogalski, Northwestern University
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności mapowania patologii tau u pacjentów z pierwotnie postępującą afazją, przy użyciu protokołu PET z F-AV-1451 (nazwa handlowa AV-1451) oraz systematyczne dokumentowanie zakresu i lokalizacji patologii tau w PPA pacjentów in vivo przy użyciu tych samych technik.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seyi Adeolu
- Numer telefonu: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Rogalski, Ph.D.
- Numer telefonu: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Kontakt:
- Seyi Adeolu
- Numer telefonu: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
Kontakt:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Numer telefonu: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć pierwotną postępującą afazję
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Kliniczne odbieranie promieniowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odbiorcy AV-1451
Wszyscy uczestnicy tej części badania otrzymają zastrzyk 10 Mci AV-1451, a następnie zostaną przeskanowani skanerem PET w celu obrazowania mózgu.
|
Inne nazwy:
Skaner PET do obrazowania mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy Tau u uczestników PPA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odkładanie tau mierzone za pomocą znormalizowanego stosunku wartości wychwytu (SUVR) 18F-AV-1451 w korowych i przyśrodkowych obszarach skroniowych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroba Alzheimera
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00200893
- R01AG056258 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyTauopatie | Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) | Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD)Stany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...ZakończonyZaburzenia poznawczeStany Zjednoczone
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineRejestracja na zaproszenieChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDZakończonyChoroba Alzheimera | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Stany Zjednoczone
-
Avid RadiopharmaceuticalsWycofane
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAktywny, nie rekrutującyZdrowy | Zaburzenia neurokognitywne | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychSzwajcaria
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDZakończonyChoroba Alzheimera | HIVStany Zjednoczone