- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283449
Tau-PET-Bildgebung bei atypischen Demenzen
19. März 2024 aktualisiert von: Emily Rogalski, Northwestern University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Kartierung der Tau-Pathologie bei Patienten mit primär progressiver Aphasie unter Verwendung des PET-Protokolls mit F-AV-1451 (Handelsname AV-1451) zu demonstrieren und das Ausmaß und den Ort der Tau-Pathologie bei PPA systematisch zu dokumentieren Patienten in vivo unter Verwendung der gleichen Techniken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seyi Adeolu
- Telefonnummer: 312-503-2398
- E-Mail: PPA.Research@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-503-1155
- E-Mail: erogalski@gmail.com
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Kontakt:
- Seyi Adeolu
- Telefonnummer: 312-503-2398
- E-Mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
Kontakt:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefonnummer: 312-503-1155
- E-Mail: erogalski@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine primär progrediente Aphasie haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Empfangen von Strahlung klinisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AV-1451-Empfänger
Die Teilnehmer an diesem Studienarm erhalten alle eine Injektion von 10 Mci AV-1451 und werden dann in einem PET-Scanner zur Bildgebung des Gehirns gescannt.
|
Andere Namen:
PET-Scanner für die Bildgebung des Gehirns
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tau-Spiegel bei PPA-Teilnehmern
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Tau-Ablagerung, gemessen durch 18F-AV-1451 standardisiertes Aufnahmewertverhältnis (SUVR) in kortikalen und medialen Temporalregionen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Alzheimer Erkrankung
- Aphasie
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00200893
- R01AG056258 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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