- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05283785
Ulnáris ideg neurotizálása ulnáris idegsérülés után
2022. március 17. frissítette: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
A kéz belső izmai funkcionális helyreállításának értékelése az ulnáris ideg disztális neurotizálása után
Ez a tanulmány értékeli a kéz belső izomzatának funkcionális helyreállítását az ulnaris ideg disztális neurotizálása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- az ulnaris ideg sérülései a kézben lévő szenzoros és motoros elemek elvesztését eredményezik. ezek a sérülések a sérülés helye szerint alacsony és erős sérülésekre oszthatók. Alacsony ulnaris idegsérülések esetén az ideg a Flexor carpi ulnaris (FCU) motoros ágától, a gyűrűs és a kisujjak Flexor digitorum profundus (FDP) motoros ágától disztálisan sérül. Alacsony fokú sérülések esetén az ulnáris tenyéri kézben megszűnik az érzékelés, és rendszerint mind a 7 interossei, az ulnaris 2 lumbrialis, a 3 hypothenar, az adductor pollicis és a flexor pollicis brevis izmok mély feje bénul meg.
- Perifériás idegkárosodás után az axonális regeneráció 1-2 mm/nap sebességgel történik. Mivel az izomrostok 12 hónapos denerváció után visszafordíthatatlan változásokon mennek keresztül, fontos, hogy a kezelést a lehető legkorábban megkezdjék a sikeres funkcionális helyreállítás érdekében.
- A „bébiszitter” idegrosttranszfer úgy definiálható, hogy az egészséges donor törzsből rostokat adnak át a denervált recipiens törzsnek, hogy ezek a rostok elérjék a disztális effektorokat az atrófia elkerülése érdekében; egy ilyen eljárást eredetileg a részleges neurotómiával együtt írtak le, és mind a kísérleti, mind a klinikai vizsgálatok során hatékonynak találták
- Ami a proximális ulnaris idegsérüléseket illeti, a bébiszitter a végpontról oldalra idegátvitellel hatékonynak bizonyult a három jelentett sorozat közül 1-ben, ahol Colonna et al. elemzett egy alternatív Martin Grubertype (műtéttípus) kapcsolatot, amelyet egy hídideg-graft hozott létre a distalis alkar medián (donor) és ulnaris (recipiens) törzsei között, amely érdekes, de nem ideális eredményt adott; Az utóbbi vizsgálatokban "túltöltött" fordított vég-oldali idegátvitelről számoltak be. egy másik személy 7 esetről számolt be a distalis anterior interosseous to ulnaris ideg end-to-end coaptációjáról, valamint a medián ideg tenyéri bőrága a csukló feletti ulnaris ideghez egy korábbi cikkben. még nem állapították meg jól, hogy az end-to-end vagy a end-to-side ad jobb eredményeket.
Manapság az ilyen típusú műtétet végző sebészek ellentmondásos kimenetelekről panaszkodnak, talán a donor idegeiben és a recipiens idegében lévő rostok száma közötti eltérés miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Telefonszám: 01007936606
- E-mail: Mariobasilios492@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- teszt adductor pollicis izom.
- teszt palmar inter-osseii.
- teszt dorsalis inter-osseii.
teszt lumbricals.
Vizsgálatok:
Radiológiai:
- Sima röntgen
- EMG és idegvezetési sebesség
- Laboratórium: Teljes laboratóriumi vizsgálatok
A cselekvés lépései és alkalmazott technikák:
Műtét előtti felkészítés:
- a már meglévő izomerő rögzítése,
- A műtét előtti reális célok tisztázása,
- antibiotikumot a műtét előtt 1 órán belül> . Sebészeti technikák az elülső csontközi ideg motoros ágának átvitele, amely a pronátor négyzetes izomzatát látja el az ulnaris ideg motoros részlegébe (az ulnaris ideg mély ága) a végek között vagy a végtől az oldalsó varrással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sérülés helye: a könyök magasságában vagy annak közelében
- a sérülés jellege; poszttraumás sérülés.
- Szex; hímek és nőstények egyaránt.
- Kor; bármilyen korú.
- A sérülés megjelenésének időpontja: a sérüléstől számított kevesebb mint 6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nem poszttraumás sérülése van, akár gyulladásos, akár daganatos eredetű bénulás vagy idiopátiás.
- Bármilyen disztális sérülés az FCU ág eredete alatt.
- Késleltetett megjelenés 6 hónapos sérülés után.
- Bármely beteg, aki megtagadja a részvételt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
(1. csoport)
End to End varratok
|
Az ulnaris ideg végétől a végéig vagy oldalsó varratjai ideg által a quadratus izomhoz (az elülső interosseus ideg ága)
|
( 2. csoport )
End to Side varratok
|
Az ulnaris ideg végétől a végéig vagy oldalsó varratjai ideg által a quadratus izomhoz (az elülső interosseus ideg ága)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékelje a kéz belső izomzatának funkcionális helyreállítását az ulnaris ideg distalis neurotizációja után
Időkeret: 8 hónap
|
(1) A kéz belső izomműködési helyreállításának értékelése: A- Izomerő szabványos Medical Research Council (MRC) osztályozással B- markolaterő dinamométerrel C- szorítóerő az adductor pollicis izom osztályozása alapján történik.
D- A karmolás értékelése klinikai megfigyelés alapján történik. E- DASH (a kar, váll és kéz fogyatékosságai) pontszám előzetes és utáni
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Tanulmányi igazgató: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ulnar nerve neurotization
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ulnáris idegsérülés
-
University of MichiganJohns Hopkins University; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and... és más munkatársakToborzás
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
Timothy UhlBluegrass OrthopedicsBefejezveKönyök sérülések és rendellenességek | Neuritis, Ulnar | Neuritis, brachialis | Ideggyulladás; Ideggyökér | Neuritis medián idegEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveBunionectomia | Hallux Valgus javítások | Mediális vagy oldalirányú instabilitás javítása/rekonstrukciója | Achilles-ín javítások/rekonstrukciók | Lábközép rekonstrukciók | Lábközépszalag/ín javítások/rekonstrukciók | Scapholunate ínszalag-rekonstrukciók | Oldalsó epicondylitis javítása | Ulnar | Bicep...Egyesült Államok, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalPhilip Blazar; Matthew J. Carty; Arriyan S. Dowlatshahi; George S. M. Dyer; Brandon E.... és más munkatársakVisszavontUlnáris neuropátiák | Kubitális alagút szindróma | Ulnáris ideg beszorulása a könyöknél | Ulnáris ideg kompresszió | Ulnáris idegbénulás | Ulnáris ideg beszorulása | Ulnáris ideg beszorulási szindróma | Ulnar ClawEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a End To End vagy End to side varratok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen