A húgycső helyreállító műtét funkcionális eredménye
Leendő hosszú távú egyközpontos kohorszvizsgálat a húgycső helyreállító műtét funkcionális eredményének felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az uretroplasztika a húgycső szűkületének műtéti helyreállítása. A szűkület helyétől, súlyosságától és hosszától függően különféle technikák végezhetők.
Az első eljárás a szűkületes szegmens kivágásából és a végponttól végpontig terjedő anasztomózisból áll. Más eljárások a húgycső kiszélesítése bukkális nyálkahártyával szabad graftként vagy vaszkularizált (genitális) bőrlebenyekkel. Ezeknek a technikáknak az eredményeit prospektív kohorsz vizsgálatokban írták le, de a mai napig kevés jó adat áll rendelkezésre a funkcionális kimenetelről és az életminőségről a műtét után hosszabb követéssel.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy prospektív módon nyomon kövesse a betegek funkcionális kimenetelét és életminőségét, hogy hosszú távú információkat szerezzen ezekről a műtétekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- húgycsőszűkület műtét
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a nyomon követés elvesztése
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Húgycső szűkület
húgycsőszűkület miatt műtétre szoruló betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség: változás az alapértékhez képest (=műtét előtti érték)
Időkeret: 6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
Validált kérdőívek (a betegek által közölt eredménymérők), amelyek az általános kényelmetlenségről, vizelési problémákról, erekcióról és e problémák társadalmi életükre gyakorolt hatásáról szólnak.
|
6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmények: vizeletürítés: változás az alapvonalhoz képest (=műtét előtti érték)
Időkeret: 6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
Validált kérdőívek
|
6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
|
Funkcionális eredmények: erekció: változás az alapvonalhoz képest (=műtét előtti érték)
Időkeret: 6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
Validált kérdőívek * Az erekciós zavarok nemzetközi indexe (IIEF) |
6 m, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Van der Aa, MD-PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML9859
- S55868 (Egyéb azonosító: UZLeuven)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .