A mechanikus tűzőgép értékelése aorta anasztomózisokhoz
2006. október 8. frissítette: SVSE 2000 Ltd.
Mutassa be az aorta tűzőgép biztonságát és teljesítményét, amikor szintetikus graftot csatlakoztat az aortához AAA-s és Leriche-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40472
- Augusta Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 21 és 85 év között van.
- A betegnél hasi aorta aneurizmát (AAA) vagy -aorto-iliac/femorális elzáródásos artériás betegséget (Leriche-szindróma) diagnosztizálnak CT-angio vizsgálattal és/vagy Leriche-szindrómás betegek angiográfiás vizsgálatával.
- 5-10 mm közötti, 16-22 mm átmérőjű aneurizmával rendelkező beteg a proximális vagy disztális hely nyakán.
- A beteget AAA javításra tervezik
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Aktív rosszindulatú daganat
- Megrepedt aneurizma
- Thoraco-AAA
- A következő instabil kockázati tényezők közül legalább egy beteg:
- Vesebetegség (Cr >2)
- Ischaemiás szívbetegség (instabil angina)
- Obstruktív tüdőbetegség (a légzésfunkciós vizsgálat alapján ellenjavallt nyitott aorta műtét esetén)
- Súlyos CHF (EF < 25%)
- Fémekre vagy kontrasztanyagra ismert allergiás beteg
- Részvétel jelenlegi vagy közelmúltbeli (a műtétet megelőző 60 napon belüli) klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ideje befejezni minden egyes tűzött anasztomózist.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Műtét utáni nyomon követés:
|
|
nincs szivárgás
|
|
nincs tágulás
|
|
nincs fisztula vagy haematoma az anasztomózisos helyeken
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2006. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2006. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU-DE 006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .