- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03361059
Csökkenő kockázatok idős felnőtteknél: jövőbeli kohorsz-tanulmány
Bevezetés: a közösségben élő 65 éves vagy annál idősebb felnőttek elesésének gyakorisága 30%, ami a baleseti halálos sérülések második és ötödik haláloka. Az esések körülbelül 20-30%-a okoz sérülést: 10%-a súlyos sérülés, ebből 5%-a törés. Ennek eredményeként az idősebb felnőttek csökkentik a mobilitásukat, félnek a depressziótól és a társadalmi elszigeteltségtől, ami növeli a későbbi elesések, a halálozás és az egészségügyi költségek kockázatát. Az esések és következményeik megelőzhetők, így a demográfiai, egészségügyi, önértékelési és funkcionális jellemzők ismerete és felmérése fontos információ az egészségügyi szakemberek számára. Tekintettel a Francisco Santojanni kórház fizikoterápiás ambuláns szaktanácsadóján kezelt idős felnőttek magas arányára (29,59%), valamint az esések jelentőségére ebben a populációban, célszerű egy viselkedést felfogni, és a kockázati jellemzőik ismeretében kezdeni.
Célok: a 65 éves és idősebb felnőttek eséseinek előfordulási gyakoriságának meghatározása a "Francisco Santojni Kórház" fizikoterápiás ambuláns konzultációján; e populáció jellemzőinek leírására és a potenciális eséskockázati tényezők azonosítására.
Tantárgyak és módszerek: megfigyeléses, prospektív, longitudinális kohorsz vizsgálat. Demográfiai (életkor és nem), orvosi (esések története, látászavarok, gyógyszeres és járást segítő eszközök), önérzékelés (eséstől való félelem és instabilitás észlelése) és funkcionális jellemzők (Test of Timed up and Go, dinamikus járás- és egyensúlyindex) tesztek) azoknál a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél, akik fizikai kezelést kezdeményeznek a "Buenos Aires-i Autonóm Város Francisco Francisco Kórház" ambuláns szakorvosi konzultációján 2017 márciusa és 2018 februárja között, az 6 hónap 2018 augusztusáig, hogy ellenőrizzük az őszi esemény alakulását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1408INH
- Hospital Donación Francisco Santojanni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Fizikoterápiás ambuláns 65 éves vagy annál idősebb betegek konzultálnak a " Francisco Santojanni Kórházzal" , hogy legalább otthonukban járjanak be, és aláírják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- részleges testsúlyterheléssel sétáló betegek
- az alsó végtag immobilizáló eszközt használó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esik
Időkeret: 2017 májusától 2018 augusztusáig
|
olyan esemény, amely olyan testhelyzet-változást eredményez, amely arra kényszeríti az embert, hogy akaratlanul és váratlanul érintkezzen a talajjal vagy más támasztófelülettel alacsonyabb szinten, anélkül, hogy egy fontos belső esemény következménye lenne (pl. eszméletvesztés, hirtelen bénulás vagy epilepsziás roham kialakulása), vagy elkerülhetetlen külső veszély (például egy szék összedőlése vagy heves ütés).
Az eredményváltozót telefonhívással mérjük.
|
2017 májusától 2018 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGADFS11052017-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .