- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361059
Rischi di caduta negli anziani: uno studio prospettico di coorte
Introduzione: la prevalenza delle cadute negli adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono in comunità è del 30%, essendo la seconda causa di infortunio mortale accidentale e la quinta causa di morte. Circa il 20-30% delle cadute provoca lesioni: il 10% costituisce lesioni gravi, di cui il 5% sono fratture. Di conseguenza, gli anziani diminuiscono la loro mobilità, hanno paura di cadere depressi e socialmente isolati, aumentando il rischio di successive cadute, morte e costi sanitari. Le cadute e le loro conseguenze possono essere prevenute, quindi conoscere e valutare le caratteristiche demografiche, mediche, auto-percepite e funzionali costituisce un'informazione importante per gli operatori sanitari. Dato l'alto tasso (29,59%) di anziani trattati presso l'ambulatorio di fisioterapia dell' "Ospedale Francisco Santojanni" e la rilevanza delle cadute in questa popolazione, è conveniente prendere un comportamento e iniziare conoscendo le loro caratteristiche di rischio.
Obiettivi: determinare l'incidenza delle cadute degli adulti di età pari o superiore a 65 anni, osservata nel consulto ambulatoriale di Fisioterapia dell'"Ospedale Francisco Santojanni"; descrivere le caratteristiche di queste popolazioni e identificare i potenziali fattori di rischio di caduta.
Soggetti e Metodi: studio osservazionale, prospettico, di coorte longitudinale. Caratteristiche demografiche (età e sesso), mediche (storia di cadute, alterazioni visive, farmaci e ausili per la deambulazione), auto-percepite (paura di cadere e percezione di instabilità) e funzionali (Test di Timed up and Go, Indice dinamico di andatura ed equilibrio test) saranno valutati in quei pazienti di 65 anni o più che iniziano il trattamento fisico nel consulto ambulatoriale dell '"Ospedale Francisco Santojanni" "Città autonoma di Buenos Aires, da marzo 2017 a febbraio 2018, con un follow-up di 6 mesi fino ad agosto 2018, per verificare lo sviluppo dell'evento autunnale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
- Hospital Donación Francisco Santojanni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati presso l'ambulatorio di terapia fisica dell' "Ospedale Francisco Santojanni" che camminano almeno all'interno della propria abitazione e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti che camminano con carico parziale del peso corporeo
- pazienti che utilizzano un dispositivo di immobilizzazione degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autunno
Lasso di tempo: Da maggio 2017 ad agosto 2018
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un evento che si traduce in un cambiamento della posizione del corpo che costringe una persona a prendere contatto con il suolo o altra superficie di appoggio a un livello inferiore, involontariamente e inaspettatamente, senza essere la conseguenza di un evento intrinseco importante (come perdita di coscienza, improvvisa insorgenza di paralisi o crisi epilettica), o pericolo esterno inevitabile (come il crollo di una sedia o un colpo violento).
La variabile di risultato sarà misurata da una telefonata.
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Da maggio 2017 ad agosto 2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGADFS11052017-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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