- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03361059
Fallende risiko hos eldre voksne: en prospektiv kohortstudie
Introduksjon: Prevalensen av fall hos voksne i alderen 65 år eller eldre som bor i samfunnet er 30 %, og er den andre årsaken til dødelig skade og den femte dødsårsaken. Omtrent 20 til 30 % av fallene resulterer i skader: 10 % utgjør alvorlige skader, hvorav 5 % er brudd. Som et resultat reduserer eldre voksne sin mobilitet, er redde for å bli deprimerte og sosialt isolerte, noe som øker risikoen for senere fall, død og helsekostnader. Fall og deres konsekvenser kan forebygges, så det å kjenne til og vurdere de demografiske, medisinske, selvopplevde og funksjonelle egenskapene utgjør en viktig informasjon for helsepersonell. Gitt den høye frekvensen (29,59 %) av eldre voksne som behandles ved Fysioterapi poliklinisk konsultasjon av "Hospital Francisco Santojanni" og relevansen av fall i denne populasjonen, er det praktisk å ta en atferd og begynne med å kjenne deres risikoegenskaper.
Mål: å bestemme forekomsten av fall hos voksne i alderen 65 år og eldre, sett i Fysioterapi poliklinisk konsultasjon av "Hospital Francisco Santojanni"; å beskrive egenskapene til disse populasjonene og å identifisere potensielle risikofaktorer for å falle.
Emner og metoder: observasjonell, prospektiv, longitudinell kohortstudie. Demografiske (alder og kjønn), medisinske (historie om fall, visuelle endringer, medisinering og ganghjelpemidler), selvopplevd (redd for å falle og ustabilitetsoppfatning) og funksjonelle egenskaper (Test of Timed up and Go, Dynamic Index of gangart og balanse tester) vil bli evaluert hos pasienter på 65 år eller mer som starter fysisk behandling i poliklinisk konsultasjon av "Hospital Francisco Santojanni" "Autonomous City of Buenos Aires, fra mars 2017 til februar 2018, med en oppfølging av 6 måneder til august 2018, for å verifisere utviklingen av høstarrangementet
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1408INH
- Hospital Donación Francisco Santojanni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på 65 år eller mer som behandles ved poliklinisk fysioterapi, konsulterer på " Hospital Francisco Santojanni " at de går minst inne i hjemmet og har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som går med delvis kroppsvektbelastning
- pasienter som bruker en immobiliseringsanordning for underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Falle
Tidsramme: Fra mai 2017 til august 2018
|
en hendelse som resulterer i en endring av kroppsstilling som tvinger en person til å komme i kontakt med bakken eller annen støtteflate på et lavere nivå, utilsiktet og uventet, uten å være konsekvensen av en viktig iboende hendelse (som bevissthetstap, plutselig utbruddet av lammelser eller epileptiske anfall), eller uunngåelig ytre fare (som at en stol kollapser eller et voldsomt slag).
Utfallsvariabelen vil bli målt ved en telefonsamtale.
|
Fra mai 2017 til august 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HGADFS11052017-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong