Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants

2017. december 20. frissítette: Dr Snigdha Bellapukonda, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.

This study evaluates the effectiveness of ultrasound in term pregnant patients posted for elective lower segment cesarean sections and compared them with non pregnant females posted for elective surgeries.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.

The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population are term pregnants posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant patients posted for elective surgeries in PGIMER.

Leírás

Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.

Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:Subjects with-

  • Gastrointestinal pathology
  • On any medication delaying gastric motility
  • Systemic lupus erythematosis
  • Diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • Hypothyroidism Those who were not willing to give consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room. The visibility of the gastric antrum is assessed. The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
Időkeret: October 2016 to October 2017
The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Qualitative assessment of Gastric antrum
Időkeret: October 2016 to October 2017
The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017
Quantitative assessment of Gastric Antrum
Időkeret: October 2016 to October 2017
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10565/PG-2Trg/2015/173-74

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ultrasound for comparison of Gastric volume in pregnants undergoing Elective Lower Segment Cesarean Section and non-pregnant females undergoing elective surgeries.

IPD megosztási időkeret

December 2017 to December 2018

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

public

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel