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Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants

20. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr Snigdha Bellapukonda, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.

This study evaluates the effectiveness of ultrasound in term pregnant patients posted for elective lower segment cesarean sections and compared them with non pregnant females posted for elective surgeries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.

The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population are term pregnants posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant patients posted for elective surgeries in PGIMER.

Beschreibung

Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.

Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:Subjects with-

  • Gastrointestinal pathology
  • On any medication delaying gastric motility
  • Systemic lupus erythematosis
  • Diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • Hypothyroidism Those who were not willing to give consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room. The visibility of the gastric antrum is assessed. The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
Sonstiges: ultrasound
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
Zeitfenster: October 2016 to October 2017
The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative assessment of Gastric antrum
Zeitfenster: October 2016 to October 2017
The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017
Quantitative assessment of Gastric Antrum
Zeitfenster: October 2016 to October 2017
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10565/PG-2Trg/2015/173-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ultrasound for comparison of Gastric volume in pregnants undergoing Elective Lower Segment Cesarean Section and non-pregnant females undergoing elective surgeries.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

December 2017 to December 2018

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

public

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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