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Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants

2017년 12월 20일 업데이트: Dr Snigdha Bellapukonda, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.

This study evaluates the effectiveness of ultrasound in term pregnant patients posted for elective lower segment cesarean sections and compared them with non pregnant females posted for elective surgeries.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.

The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study population are term pregnants posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant patients posted for elective surgeries in PGIMER.

설명

Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.

Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:Subjects with-

  • Gastrointestinal pathology
  • On any medication delaying gastric motility
  • Systemic lupus erythematosis
  • Diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • Hypothyroidism Those who were not willing to give consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room. The visibility of the gastric antrum is assessed. The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
기간: October 2016 to October 2017
The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Qualitative assessment of Gastric antrum
기간: October 2016 to October 2017
The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017
Quantitative assessment of Gastric Antrum
기간: October 2016 to October 2017
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10565/PG-2Trg/2015/173-74

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Ultrasound for comparison of Gastric volume in pregnants undergoing Elective Lower Segment Cesarean Section and non-pregnant females undergoing elective surgeries.

IPD 공유 기간

December 2017 to December 2018

IPD 공유 액세스 기준

public

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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