- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03380637
Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants
Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.
연구 개요
상세 설명
There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.
The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.
Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:Subjects with-
- Gastrointestinal pathology
- On any medication delaying gastric motility
- Systemic lupus erythematosis
- Diabetes mellitus
- Gestational diabetes
- Hypothyroidism Those who were not willing to give consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room.
The visibility of the gastric antrum is assessed.
The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
|
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
기간: October 2016 to October 2017
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The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
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October 2016 to October 2017
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Qualitative assessment of Gastric antrum
기간: October 2016 to October 2017
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The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
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October 2016 to October 2017
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Quantitative assessment of Gastric Antrum
기간: October 2016 to October 2017
|
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
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October 2016 to October 2017
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10565/PG-2Trg/2015/173-74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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