- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03380637
Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants
Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.
Přehled studie
Detailní popis
There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.
The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.
Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.
Exclusion Criteria:Subjects with-
- Gastrointestinal pathology
- On any medication delaying gastric motility
- Systemic lupus erythematosis
- Diabetes mellitus
- Gestational diabetes
- Hypothyroidism Those who were not willing to give consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room.
The visibility of the gastric antrum is assessed.
The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
|
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
Časové okno: October 2016 to October 2017
|
The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
|
October 2016 to October 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Qualitative assessment of Gastric antrum
Časové okno: October 2016 to October 2017
|
The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
|
October 2016 to October 2017
|
Quantitative assessment of Gastric Antrum
Časové okno: October 2016 to October 2017
|
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
|
October 2016 to October 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10565/PG-2Trg/2015/173-74
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrasound
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy