Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound for Comparison of Gastric Antral Volume in Pregnants and Non-pregnants

20. prosince 2017 aktualizováno: Dr Snigdha Bellapukonda, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Ultrasound for Comparison of Gastric Volume in Pregnant Females Posted for Elective Lower Segment Cesarean Section With Non-pregnant Females Undergoing Elective Surgeries.

This study evaluates the effectiveness of ultrasound in term pregnant patients posted for elective lower segment cesarean sections and compared them with non pregnant females posted for elective surgeries.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There is increased risk of aspiration in pregnancy due to various reasons i.e. increased progesterone levels, decreased motilin levels and distortion of gastric antrum due to gravid uterus.Ultrasound was proposed to be point of care tool, to assess risk stomach. A comparison with respect to the effectiveness of ultrasound was made in this study. The visibility of gastric antrum by ultrasound in term pregnant females posted for elective lower segment cesarean sections was compared with non-pregnant females posted for elective surgeries.

The secondary aim of the study was to compare the gastric antrum in either groups qualitatively and quantitatively.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population are term pregnants posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant patients posted for elective surgeries in PGIMER.

Popis

Inclusion Criteria:Study group- Term pregnant patients, aged between 18 to 45 years, ASA II & III, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective lower segment cesarean section.

Control group- Non-pregnant female patients, aged between 18 to 45 years, ASA I & II, having BMI between 18.5 to 30 kg/m2, scheduled for elective surgery.

Exclusion Criteria:Subjects with-

  • Gastrointestinal pathology
  • On any medication delaying gastric motility
  • Systemic lupus erythematosis
  • Diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • Hypothyroidism Those who were not willing to give consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pregnant and non-pregnant females
The pregnant females posted for elective lower segment cesarean section and non-pregnant females posted for elective surgeries are scanned by ultrasound in the pre recovery room. The visibility of the gastric antrum is assessed. The qualitative and quantitative assessment is made and is compared.
Sonosite ultrasound (Sonosite, FUJIFILM M-Turbo, made in USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effectiveness of ultrasound in pregnants and non-pregnants in terms of visibility
Časové okno: October 2016 to October 2017
The effectiveness is stated in terms of percentage visibility and compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative assessment of Gastric antrum
Časové okno: October 2016 to October 2017
The qualitative grading is derived and is compared in the pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017
Quantitative assessment of Gastric Antrum
Časové okno: October 2016 to October 2017
The quantitative data is obtained from the derived formulae and is compared in pregnants and non-pregnants.
October 2016 to October 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Snigdha Bellapukonda, MBBS, Post graduate institute of medical education and researchh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10565/PG-2Trg/2015/173-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ultrasound for comparison of Gastric volume in pregnants undergoing Elective Lower Segment Cesarean Section and non-pregnant females undergoing elective surgeries.

Časový rámec sdílení IPD

December 2017 to December 2018

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

public

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrasound

3
Předplatit