- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03422926
ChildObesity180 – Társadalmi marketingkampány az egészséges táplálkozás ösztönzésére a gyermekéttermekben (CO180)
2018. január 30. frissítette: Tufts University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy üzenetküldő kampány befolyásolja-e a gyerekek által megrendelt és elfogyasztott kalóriákat egy gyorséttermi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ChildObesity180 egy olyan üzenetküldő kampány kidolgozására és megvalósítására törekszik, amely a bizonyítékokon alapuló viselkedéselmélet, valamint a szülők, a gyerekek és az étteremipar szempontjaira épül.
A kampány célja, hogy segítse a szülőket abban, hogy egészséges ételeket válasszanak gyermekeik számára, amikor a gyorsétteremben étkeznek.
Az 1. cél a kampányfejlesztés.
A 2. és 3. cél az értékelés (azaz véletlenszerű kontrollált vizsgálat és bevételelemzés).
A hipotézisek szerint az üzenetküldő kampány a gyermekek által megrendelt/elfogyasztott kevesebb kalóriával lesz összefüggésben a gyors kiszolgálási beállításban; és a kampány nem fogja negatívan befolyásolni a gyorséttermi bevételeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2646
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-12 éves gyermek szülője vagy törvényes gyámja (aki jelen van)
- Korábban nem vettek részt a vizsgálatban
- <<Csak intervenciós közösség>> él, dolgozik, vagy gyakran utazik közösségbe
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Közösségi marketing üzenetküldő kampány
|
Üzenetküldő kampány, amelynek célja, hogy segítse az anyákat az egészséges étkezési lehetőségek kiválasztásában.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs üzenetküldő kampány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kilokalóriát rendeltek
Időkeret: a kiindulási állapotról 3-5 hónappal későbbi követésre változik
|
A nyugtaadatok alapján határozzák meg, hogy milyen tételeket rendeltek meg a szülőnek és a gyermeknek, a kcal-t pedig az étterem táplálkozási információi és a bomba kalorimetria alapján számítják ki.
|
a kiindulási állapotról 3-5 hónappal későbbi követésre változik
|
|
elfogyasztott kilokalóriát
Időkeret: a kiindulási állapotról 3-5 hónappal későbbi követésre változik
|
A gyermektányér-hulladékot összegyűjtik, lemérik és digitálisan leképezik; egy részhalmazt bomba kalorimetria segítségével elemeznek.
|
a kiindulási állapotról 3-5 hónappal későbbi követésre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina D Economos, PhD, Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV1529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .