- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03422926
ChildObesity180 - Campaña de marketing social para fomentar la alimentación saludable en restaurantes para niños (CO180)
30 de enero de 2018 actualizado por: Tufts University
El propósito de este estudio es determinar si una campaña de mensajes afecta las calorías ordenadas y consumidas por los niños en un entorno de restaurante de servicio rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ChildObesity180 busca desarrollar e implementar una campaña de mensajes informada por la teoría del comportamiento basada en la evidencia, así como las perspectivas de los padres, los niños y la industria de los restaurantes.
La campaña tiene como objetivo ayudar a los padres a elegir opciones saludables para sus hijos cuando cenan en un restaurante de servicio rápido.
El objetivo 1 es el desarrollo de la campaña.
Los objetivos 2 y 3 son la evaluación (es decir, ensayo controlado aleatorio y análisis de ingresos).
Las hipótesis son que la campaña de mensajes se asociará con menos calorías ordenadas/consumidas por los niños en el entorno de servicio rápido; y la campaña no tendrá un impacto negativo en los ingresos de los restaurantes de servicio rápido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2646
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor legal de un niño de 4 a 12 años (que esté presente)
- No haber participado en el estudio antes
- <<Comunidad de intervención únicamente>> vive, trabaja o viaja con frecuencia a la comunidad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Campaña de mensajes de marketing social
|
Campaña de mensajes diseñada para ayudar a las madres a elegir opciones saludables al salir a cenar.
|
|
Sin intervención: Control
Sin campaña de mensajes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
kilocalorias ordenadas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento 3-5 meses después
|
Los datos del recibo se utilizarán para determinar qué artículos se ordenaron para el padre y el niño, y las kcal se calcularán utilizando la información nutricional del restaurante y la bomba calorimétrica.
|
cambio desde el inicio hasta el seguimiento 3-5 meses después
|
|
kilocalorias consumidas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento 3-5 meses después
|
Los desechos de los platos de los niños se recolectarán, pesarán y tomarán imágenes digitales; un subconjunto se analizará usando calorimetría de bomba.
|
cambio desde el inicio hasta el seguimiento 3-5 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina D Economos, PhD, Tufts University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV1529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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