- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451578
Alfa MSH szembetegségben
2022. december 2. frissítette: Duke University
Az alfa-melanocita-stimuláló hormon szerepe a szembetegségekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az alfa-melanocita-stimuláló hormonnak (alfa MSH) nevezett molekulát és annak potenciális szerepét a retina betegségében.
Kimutatták, hogy az alfa-MSH fontos szerepet játszik a szem immunitásának szabályozásában gyulladásos retinabetegségek és retina-dystrophiák állatmodelljeiben, és az alfa-MSH-nak védő hatása is lehet.
A szem alfa-MSH szintjének tanulmányozásával jobban megérthetjük szerepét az előrehaladott száraz makuladegenerációban.
Reméljük, hogy e molekula szintjének tanulmányozásával jobban megértjük, vajon jó célpont lehet-e a jövőbeni kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai körülmények között kis mennyiségű (0,1 ml) vizes humort távolítanak el a vizsgált szemből.
Ezt a mintát feldolgozzák, majd elküldik az alfa-MSH-szint mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- előrehaladott száraz makuladegeneráció diagnózisa fovealis földrajzi atrófiával
- korlátozott látás vagy vakság (20/100 vagy rosszabb) az adott szemben
- pszeudophakia (korábbi szürkehályog-műtét a szemben)
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Előrehaladott száraz makuladegeneráció
|
Vizsgálat az alfa MSH szintjének kimutatására az intraokuláris folyadékban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alfa-melanocitát stimuláló hormon szintje enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mérve
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00086021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alfa MSH vizsgálat
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
Gen-Probe, IncorporatedBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria Gonorrhoeae fertőzésEgyesült Államok
-
Abbott Diagnostics DivisionBefejezve
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandToborzás
-
University of Maryland, BaltimoreEPOCH Epigenetics, IncMég nincs toborzásMellrákszűrés | Egészséges önkéntesek (HV) | Egészségtelen önkéntesek | Emeldob (lokálisan előrehaladott vagy áttétes)Egyesült Államok
-
KIYATECAktív, nem toborzóPetefészekrák | Glioblastoma Multiforme | Anaplasztikus asztrocitóma | Előrehaladott rákEgyesült Államok
-
Janssen Diagnostics, LLCMegszűnt
-
Janssen Diagnostics, LLCMegszűnt
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; Universal Medical GroupBefejezve
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktív, nem toborzóAkut légzési distressz szindróma (ARDS)Egyesült Királyság, Írország