- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451578
Alfa MSH silmäsairauksissa
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Alfa-melanosyyttejä stimuloivan hormonin rooli silmäsairauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys alfa-melanosyyttejä stimuloivasta hormonista (alfa MSH) kutsutusta molekyylistä ja sen mahdollisesta roolista verkkokalvon sairaudessa.
Alfa-MSH:lla on osoitettu olevan tärkeä rooli silmän immuniteetin säätelyssä tulehduksellisten verkkokalvosairauksien ja verkkokalvon dystrofioiden eläinmalleissa, ja alfa-MSH:lla voi olla suojaava vaikutus.
Tutkimalla alfa-MSH:n tasoja silmässäsi voimme paremmin ymmärtää sen roolin pitkälle edenneessä kuivassa makulan rappeutumassa.
Tutkimalla tämän molekyylin tasoja toivomme ymmärtävämme paremmin, voiko se olla hyvä kohde tulevalle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pieni määrä (0,1 ml) vesipitoista nestettä poistettaisiin tutkimussilmistä klinikan olosuhteissa.
Tämä näyte käsitellään ja lähetetään sitten alfa-MSH-tasojen mittausta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- edenneen kuivan makulan rappeuman diagnoosi foveaalisen maantieteellisen surkastumisen kanssa
- Näkörajoitukset tai sokeus (20/100 tai huonompi) kyseisessä silmässä
- pseudofakia (aiempi kaihileikkaus kyseisessä silmässä)
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Edistynyt kuiva silmänpohjan rappeuma
|
Määritys alfa-MSH-tasojen havaitsemiseksi silmänsisäisessä nesteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alfa-melanosyyttejä stimuloivan hormonin taso mitattuna entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00086021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfa MSH -määritys
-
University of Massachusetts, WorcesterValmis
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; Universal Medical GroupValmis
-
Dasman Diabetes InstituteRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKuwait
-
ResMedValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Jomaa Pharma GmbHMahidol University; Thammasat UniversityTuntematon
-
Clinuvel Pharmaceuticals LimitedValmis
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.ValmisBardet-Biedlin oireyhtymä | POMC:n puuteAlankomaat, Yhdysvallat, Saksa, Kanada, Puerto Rico, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of TexasValmisAkuutti munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Spineart USAAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan levyn sairausYhdysvallat