- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451578
Alpha MSH ved øjensygdom
2. december 2022 opdateret af: Duke University
Alfa-melanocytstimulerende hormons rolle i øjensygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af et molekyle kaldet alfa melanocyt stimulerende hormon (alfa MSH) og dets potentielle rolle i din nethindesygdom.
Alpha MSH har vist sig at have en vigtig rolle i reguleringen af okulær immunitet i dyremodeller af inflammatoriske retinale sygdomme og retinale dystrofier, og der kan være en beskyttende effekt af alfa MSH.
Ved at studere niveauerne af alfa MSH i dit øje kan vi bedre forstå dets rolle i fremskreden tør makuladegeneration.
Ved at studere niveauerne af dette molekyle håber vi bedre at forstå, om det kan være et godt mål for fremtidig behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En lille mængde (0,1 ml) kammervand fjernes fra undersøgelsesøjet i klinikken.
Denne prøve vil blive behandlet og derefter sendt til måling af alfa MSH niveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- diagnose af fremskreden tør makuladegeneration med foveal geografisk atrofi
- begrænset syn eller blindhed (20/100 eller værre) i det øje
- pseudofaki (tidligere operation for grå stær i det øje)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Avanceret tør makuladegeneration
|
Assay til at påvise niveauer af alfa MSH i intraokulær væske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af alfa-melanocytstimulerende hormon målt ved enzym-linked immunosorbent assay
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00086021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alpha MSH assay
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; Universal Medical GroupAfsluttet
-
ResMedAfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetPåvisning Autoantistof af Myasthenia GravisKina
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutteringType 2 diabetes mellitusKuwait
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Oxford ImmunotecAfsluttet
-
Jomaa Pharma GmbHMahidol University; Thammasat UniversityUkendt
-
Abbott Diagnostics DivisionAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFox Chase Cancer Center; City of Hope Medical Center; Stanford University; Cedars-Sinai... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpitelial ovariecancerForenede Stater