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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03451578
Alpha-MSH bei Augenkrankheiten
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Duke University
Die Rolle des Alpha-Melanozyten-stimulierenden Hormons bei Augenerkrankungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Molekül namens Alpha-Melanozyten-stimulierendes Hormon (Alpha-MSH) und seine potenzielle Rolle bei Ihrer Netzhauterkrankung besser zu verstehen.
In Tiermodellen für entzündliche Netzhauterkrankungen und Netzhautdystrophien wurde gezeigt, dass Alpha-MSH eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Augenimmunität spielt, und es kann eine schützende Wirkung von Alpha-MSH geben.
Durch die Untersuchung der Alpha-MSH-Spiegel in Ihrem Auge können wir seine Rolle bei fortgeschrittener trockener Makuladegeneration besser verstehen.
Durch die Untersuchung der Konzentrationen dieses Moleküls hoffen wir, besser zu verstehen, ob es ein gutes Ziel für eine zukünftige Behandlung sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kleine Menge (0,1 ml) Kammerwasser würde in der klinischen Umgebung aus dem Studienauge entfernt werden.
Diese Probe wird verarbeitet und dann zur Messung des Alpha-MSH-Spiegels verschickt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Diagnose einer fortgeschrittenen trockenen Makuladegeneration mit fovealer geographischer Atrophie
- eingeschränktes Sehvermögen oder Blindheit (20/100 oder schlechter) auf diesem Auge
- Pseudophakie (vorherige Kataraktoperation in diesem Auge)
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fortgeschrittene trockene Makuladegeneration
|
Assay zum Nachweis von Alpha-MSH-Spiegeln in Intraokularflüssigkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spiegel des Alpha-Melanozyten-stimulierenden Hormons, gemessen durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00086021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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