- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451578
Alpha MSH vid ögonsjukdom
2 december 2022 uppdaterad av: Duke University
Rollen av alfa-melanocytstimulerande hormon vid ögonsjukdom
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för en molekyl som kallas alfa-melanocytstimulerande hormon (alfa MSH) och dess potentiella roll i din näthinnesjukdom.
Alpha MSH har visat sig ha en viktig roll i regleringen av okulär immunitet i djurmodeller av inflammatoriska retinala sjukdomar och retinala dystrofier, och det kan finnas en skyddande effekt av alfa MSH.
Genom att studera nivåerna av alfa MSH i ditt öga kan vi bättre förstå dess roll i avancerad torr makuladegeneration.
Genom att studera nivåerna av denna molekyl hoppas vi att bättre förstå om den kan vara ett bra mål för framtida behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En liten mängd (0,1 ml) vattenhaltig vätska skulle avlägsnas från studieögat i klinikmiljön.
Detta prov kommer att bearbetas och sedan skickas iväg för mätning av alfa MSH-nivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- diagnos av avancerad torr makuladegeneration med foveal geografisk atrofi
- begränsad syn eller blindhet (20/100 eller sämre) i det ögat
- pseudofaki (tidigare kataraktoperation i det ögat)
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Avancerad torr makuladegeneration
|
Analys för att upptäcka nivåer av alfa MSH i intraokulär vätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av alfamelanocytstimulerande hormon mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00086021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alpha MSH-analys
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandRekrytering
-
Abbott Diagnostics DivisionAvslutad
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsHar inte rekryterat ännu
-
BioMérieuxBioFortis; APHPAvslutadLuftvägsinfektionerFrankrike
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer FoundationAvslutadLungcancer Stadium IVKanada
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutad
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCAvslutadFarmakogenetisk testningFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalAvslutadArtroplastik, Ersättning, Knä | Protesrelaterade infektioner | Artroplastik, Ersättning, HöftNederländerna