- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451578
Alpha MSH ved øyesykdom
2. desember 2022 oppdatert av: Duke University
Rollen til alfa-melanocyttstimulerende hormon ved øyesykdom
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av et molekyl som kalles alfa-melanocyttstimulerende hormon (alfa MSH) og dets potensielle rolle i din retinale sykdom.
Alpha MSH har vist seg å ha en viktig rolle i reguleringen av okulær immunitet i dyremodeller av inflammatoriske retinale sykdommer og retinale dystrofier, og det kan være en beskyttende effekt av alfa MSH.
Ved å studere nivåene av alfa MSH i øyet ditt kan vi bedre forstå dets rolle i avansert tørr makuladegenerasjon.
Ved å studere nivåene av dette molekylet håper vi å bedre forstå om det kan være et godt mål for fremtidig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En liten mengde (0,1 ml) kammervann ville bli fjernet fra studieøyet i klinikken.
Denne prøven vil bli behandlet og deretter sendt for måling av alfa MSH-nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- diagnose av avansert tørr makuladegenerasjon med foveal geografisk atrofi
- begrenset syn eller blindhet (20/100 eller verre) i det øyet
- pseudofaki (tidligere kataraktoperasjon i det øyet)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Avansert tørr makuladegenerasjon
|
Analyse for å oppdage nivåer av alfa MSH i intraokulær væske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av alfa-melanocytt-stimulerende hormon målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00086021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alpha MSH-analyse
-
University of Massachusetts, WorcesterFullført
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandRekruttering
-
Abbott Diagnostics DivisionFullført
-
Xijing HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; Universal Medical GroupFullført
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer FoundationFullførtLungekreft stadium IVCanada
-
ResMedFullførtAstma hos barnForente stater
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsHar ikke rekruttert ennå