- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03451578
Alfa MSH u oční choroby
2. prosince 2022 aktualizováno: Duke University
Role hormonu stimulujícího alfa melanocyty u oční choroby
Účelem této studie je lépe porozumět molekule zvané hormon stimulující alfa melanocyty (alfa MSH) a její potenciální roli ve vašem onemocnění sítnice.
Bylo prokázáno, že alfa MSH má důležitou roli v regulaci oční imunity na zvířecích modelech zánětlivých onemocnění sítnice a retinálních dystrofií a může existovat ochranný účinek alfa MSH.
Studiem hladin alfa MSH ve vašem oku můžeme lépe porozumět jeho roli v pokročilé suché makulární degeneraci.
Doufáme, že studiem hladin této molekuly lépe pochopíme, zda může být dobrým cílem pro budoucí léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Malé množství (0,1 ml) komorové vody by bylo ze studovaného oka odstraněno na klinickém pracovišti.
Tento vzorek bude zpracován a poté odeslán k měření hladin alfa MSH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- diagnóza pokročilé suché makulární degenerace s foveální geografickou atrofií
- omezené vidění nebo slepota (20/100 nebo horší) v tomto oku
- pseudofakie (předchozí operace šedého zákalu v tomto oku)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pokročilá suchá makulární degenerace
|
Test pro detekci hladin alfa MSH v nitrooční tekutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina hormonu stimulujícího alfa melanocyty měřená imunosorbentním testem vázaným na enzym
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Fekrat, MD, Duke Eye Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00086021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alfa MSH test
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; Universal Medical GroupDokončeno
-
ResMedDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Dasman Diabetes InstituteNáborDiabetes mellitus 2. typuKuvajt
-
Jomaa Pharma GmbHMahidol University; Thammasat UniversityNeznámý
-
Clinuvel Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBardet-Biedlův syndrom | Nedostatek POMCHolandsko, Spojené státy, Německo, Kanada, Portoriko, Spojené království
-
University of TexasDokončenoAkutní selhání ledvinSpojené státy
-
Spineart USAAktivní, ne náborOnemocnění krční ploténkySpojené státy