- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451864
Maternal 25-hydroxy Vitamin D Level and Adverse Outcomes in Near Term and Full Term Neonates
2018. február 25. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA.Maternal 25 (OH) vitamin D measurement: Blood samples for determination of serum 25 (OH) vitamin D were collected by venipuncture and processed as follows: 3 mL blood were collected into plain tubes and allowed to clot for 30 minutes, then it was centrifuged at 1500 round per minute for 15 minutes at room temperature and the serum was separated into clean, properly labeled tubes and stored at ≤ -20°C till assay.
Serum 25 (OH) vitamin D level was assessed by Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) using DRG 25-OH Vitamin D (total) ELISA (DRG International, Inc., USA) according to manufacturer's instructions.
Vitamin D deficiency is defined by 25(OH) D levels less than 20 ng/d
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
88 full term neonates of both sexes born to 88 healthy women with a mean age was 27.0 ± 5.0 years.
Forty-one (46.6%) had normal vaginal delivery and 47 (53.4%) underwent cesarean section
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy women Term pregnancy
Exclusion Criteria:
any chronic illness as chronic hypertension or pregestational diabetes pregnancy-related illnesses as preeclampsia, gestational diabetes multiple pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Deficient Vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels less than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
|
Normal vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels more than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neonatal intensive care unit admission
Időkeret: 24 hours after delivery
|
Admission of the neonate to NICU
|
24 hours after delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vaginal delivery
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Befejezve
-
RxSight, Inc.Befejezve
-
LumiThera, Inc.ToborzásSzáraz korral összefüggő makuladegenerációNorvégia
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktív, nem toborzóSzáraz korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityMég nincs toborzásTubális eredetű meddőség
-
Unity Health TorontoIsmeretlen
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentBefejezveKözépfülgyulladásEgyesült Államok
-
Akouos, Inc.Eli Lilly and CompanyToborzásVestibuláris SchwannomaEgyesült Államok
-
University of VermontToborzásÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezveBakteriális vaginosisEgyesült Államok