- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03451864
Maternal 25-hydroxy Vitamin D Level and Adverse Outcomes in Near Term and Full Term Neonates
25 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA.Maternal 25 (OH) vitamin D measurement: Blood samples for determination of serum 25 (OH) vitamin D were collected by venipuncture and processed as follows: 3 mL blood were collected into plain tubes and allowed to clot for 30 minutes, then it was centrifuged at 1500 round per minute for 15 minutes at room temperature and the serum was separated into clean, properly labeled tubes and stored at ≤ -20°C till assay.
Serum 25 (OH) vitamin D level was assessed by Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) using DRG 25-OH Vitamin D (total) ELISA (DRG International, Inc., USA) according to manufacturer's instructions.
Vitamin D deficiency is defined by 25(OH) D levels less than 20 ng/d
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
88 full term neonates of both sexes born to 88 healthy women with a mean age was 27.0 ± 5.0 years.
Forty-one (46.6%) had normal vaginal delivery and 47 (53.4%) underwent cesarean section
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy women Term pregnancy
Exclusion Criteria:
any chronic illness as chronic hypertension or pregestational diabetes pregnancy-related illnesses as preeclampsia, gestational diabetes multiple pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Deficient Vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels less than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
|
Normal vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels more than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neonatal intensive care unit admission
Ramy czasowe: 24 hours after delivery
|
Admission of the neonate to NICU
|
24 hours after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vaginal delivery
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFunkcjonalna niedomykalność mitralna
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesZakończonyZwężenie zastawki aortalnejKanada, Zjednoczone Królestwo
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ZakończonyKrótkoterminowe wyniki operacji TOT, TVT i Burch oceniane za pomocą ultrasonografii przezodbytniczejZaburzenia dna miednicy | Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobietTurcja (Türkiye)