- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451864
Maternal 25-hydroxy Vitamin D Level and Adverse Outcomes in Near Term and Full Term Neonates
25. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA.Maternal 25 (OH) vitamin D measurement: Blood samples for determination of serum 25 (OH) vitamin D were collected by venipuncture and processed as follows: 3 mL blood were collected into plain tubes and allowed to clot for 30 minutes, then it was centrifuged at 1500 round per minute for 15 minutes at room temperature and the serum was separated into clean, properly labeled tubes and stored at ≤ -20°C till assay.
Serum 25 (OH) vitamin D level was assessed by Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) using DRG 25-OH Vitamin D (total) ELISA (DRG International, Inc., USA) according to manufacturer's instructions.
Vitamin D deficiency is defined by 25(OH) D levels less than 20 ng/d
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
88 full term neonates of both sexes born to 88 healthy women with a mean age was 27.0 ± 5.0 years.
Forty-one (46.6%) had normal vaginal delivery and 47 (53.4%) underwent cesarean section
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy women Term pregnancy
Exclusion Criteria:
any chronic illness as chronic hypertension or pregestational diabetes pregnancy-related illnesses as preeclampsia, gestational diabetes multiple pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deficient Vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels less than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Normal vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels more than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatal intensive care unit admission
Tidsramme: 24 hours after delivery
|
Admission of the neonate to NICU
|
24 hours after delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatalt utfall
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
-
Cairo UniversityFullførtNeonatal respirasjonsfunksjonEgypt
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtNeonatal intensivbehandlingForente stater
Kliniske studier på Vaginal delivery
-
Moe Medical DevicesUkjent
-
Population Health Research InstituteFullført
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Unity Health TorontoUkjent
-
Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennåInfertilitet av tubal opprinnelse
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjent
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Xlumena, Inc.Fullført
-
EndologixFullførtPerifer arteriell sykdomNew Zealand