- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03451864
Maternal 25-hydroxy Vitamin D Level and Adverse Outcomes in Near Term and Full Term Neonates
25 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA.Maternal 25 (OH) vitamin D measurement: Blood samples for determination of serum 25 (OH) vitamin D were collected by venipuncture and processed as follows: 3 mL blood were collected into plain tubes and allowed to clot for 30 minutes, then it was centrifuged at 1500 round per minute for 15 minutes at room temperature and the serum was separated into clean, properly labeled tubes and stored at ≤ -20°C till assay.
Serum 25 (OH) vitamin D level was assessed by Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) using DRG 25-OH Vitamin D (total) ELISA (DRG International, Inc., USA) according to manufacturer's instructions.
Vitamin D deficiency is defined by 25(OH) D levels less than 20 ng/d
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
88 full term neonates of both sexes born to 88 healthy women with a mean age was 27.0 ± 5.0 years.
Forty-one (46.6%) had normal vaginal delivery and 47 (53.4%) underwent cesarean section
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy women Term pregnancy
Exclusion Criteria:
any chronic illness as chronic hypertension or pregestational diabetes pregnancy-related illnesses as preeclampsia, gestational diabetes multiple pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Deficient Vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels less than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Normal vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels more than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Neonatal intensive care unit admission
Prazo: 24 hours after delivery
|
Admission of the neonate to NICU
|
24 hours after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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