- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451864
Maternal 25-hydroxy Vitamin D Level and Adverse Outcomes in Near Term and Full Term Neonates
25 februari 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eighty-eight pregnant women and their newborns were enrolled in a cross-sectional study.
Maternal serum 25-OHD was measured by ELISA.Maternal 25 (OH) vitamin D measurement: Blood samples for determination of serum 25 (OH) vitamin D were collected by venipuncture and processed as follows: 3 mL blood were collected into plain tubes and allowed to clot for 30 minutes, then it was centrifuged at 1500 round per minute for 15 minutes at room temperature and the serum was separated into clean, properly labeled tubes and stored at ≤ -20°C till assay.
Serum 25 (OH) vitamin D level was assessed by Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) using DRG 25-OH Vitamin D (total) ELISA (DRG International, Inc., USA) according to manufacturer's instructions.
Vitamin D deficiency is defined by 25(OH) D levels less than 20 ng/d
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
88 full term neonates of both sexes born to 88 healthy women with a mean age was 27.0 ± 5.0 years.
Forty-one (46.6%) had normal vaginal delivery and 47 (53.4%) underwent cesarean section
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy women Term pregnancy
Exclusion Criteria:
any chronic illness as chronic hypertension or pregestational diabetes pregnancy-related illnesses as preeclampsia, gestational diabetes multiple pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deficient Vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels less than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
|
Normal vit D
Mothers with serum 25(OH) D levels more than 20 ng/dl
|
classic vaginal delivery
routine lower segment cesarean scetion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatal intensive care unit admission
Tijdsspanne: 24 hours after delivery
|
Admission of the neonate to NICU
|
24 hours after delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale uitkomst
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenHypertensie, neonatal
Klinische onderzoeken op Vaginal delivery
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterVoltooidNeovaginaal microbioomVerenigde Staten
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid van tubale oorsprong
-
Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, SydneyWervingAorta-aneurysma, buikAustralië
-
EndologixVoltooidPerifere arteriële ziekteNieuw-Zeeland
-
Akouos, Inc.Eli Lilly and CompanyWervingPerceptief gehoorverlies, bilateraalVerenigde Staten, Taiwan, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentVoltooid
-
RxSight, Inc.VoltooidStaar | AfakieMexico
-
RxSight, Inc.Voltooid