Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Non-pharmacological Interventions in Patients With Cardiovascular Risk Factors in Primary Care

2018. február 26. frissítette: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Clinical Trial of the Effectiveness of Non-pharmacological Interventions (Physical Activity + ABPM) in Patients With Cardiovascular Risk Factors in Primary Care

The principal objective is analyzed whether a selective intervention no pharmacological (use of ABPM +/- prescription of physical exercise) for cardiovascular risk factors in patients with high cardiovascular risk in primary prevention is associated with a decrease in cardiovascular risk measured using the risk Score tables for countries with a low risk. It will be independently analized the effectiveness of systematic use of ABPM and the prescription of physical exercise.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cardiovascular disease continues to be the main cause of death in Western countries, with a very high prevalence (affecting >1 in every 3 adult Americans), and contributes as one of the highest annual healthcare costs. There is still enormous potential for improving prevention although notable efforts have already been made. In the Spanish population, the following cardiovascular risk factors have been identified as being most prevalent: arterial hypertension, dyslipidemia, having a sedentary lifestyle, tobaccoism, obesity and diabetes.

Essential Arterial Hypertension (EAH) is the most prevalent cardiovascular risk factor in the world and the main cause of cardiovascular disease. There are many clinical practice guides which recommend carrying out moderate physical activity to prevent, delay or reduce hypertension, given that the practice of community interventions with physical activity have been efficient.

The indication to perform Itinerant Monitorization blood pressure in the diagnosis of hypertension is included in the latest draft of the clinical practice guideline from NICE, National Institute for Health and Clinical Excellence .

Other cardiovascular risk factor to take into account is dyslipidemia, the prevalence of dyslipidemia is 16.2% in adults aged over 20 years. For this condition, physical activity is also recommended.

When faced with a sedentary lifestyle or physical inactivity two intervention measures are available for reducing its incidence: verbal healthcare advice (taking advantage of the patients visit to the consultation) and the prescription of physical exercise.

Taking into account the interventions mentioned that can be carried out in the face of risk factors, and that a multifactorial intervention is more efficient that individual interventions, the investigators have designed a clinical trial which attempts to improve most of the principal risk factors. The objective is to reduce the cardiovascular risk of patients using a multifactorial intervention on hypertension, dyslipidemia, sedentary lifestyle. The investigators will evaluate the efficiency of a program for official prescriptions for physical exercise compared to structured verbal advice in hypertense patients undergoing treatment and who have another risk factors (dyslipidemia being treated for more than one year or they are smokers), including action to improve the treatment adaptation for the hypertension (ABPM).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3656

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Comunidad Autonoma De La Region De Murcia
      • Murcia, Comunidad Autonoma De La Region De Murcia, Spanyolország, 30003
        • Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Undergoing treatment with at least one hypertense drug due to HTA and at least one hypolipemiant drug prescribed due to hypercholesterolemia, or other risk factor. The treatment should have a minimum duration time of 12 months prior to inclusion in the study.
  • Patient in Primary Prevention.
  • Finding oneself in the sedentary lifestyle category or through activation of the simplified active questionnaire of physical activity extracted from the Lipid Research Clinics prevalence Study

Exclusion Criteria:

  • Serious or terminal diseases.
  • Diagnosis of ischemic and/or cerebrovascular cardiopathy.
  • Patients with a limiting pathology which prevents physical exercise being performed.
  • Serious mental illnesses: Psychosis, Major depressive disorder, Neurosis.
  • Diabetes mellitus.
  • Patients with limiting pathology preventing them from carrying out physical exercise.
  • Serious mental diseases: Psychosis, Major depresive disorder, Neurosis.
  • Pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control group: no intervention
Only the normal practise
Kísérleti: therapeutic exercise
In this group the intervention is the prescription of physical activity. The duration of the groups is planned to be from 12 weeks with 3 programmed sessions per week.
Viselkedési: therapeutic exercise
The duration of the groups is planned to be from 12 weeks with 3 programmed sessions per week. physical activity programmed by an instructor in patient with high risk of cardiovascular.
Kísérleti: ABPM
In this group the arterial pressure is evaluated with ABPM.
Eszköz: ABPM ambulatory blood pressure monitoring
Arterial pressure is a biological variable which fluctuates over a 24 hour period depending on the period of activity/rest, which is known as circadian the BP rhythm. Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) vary, on average, more than 50 mm Hg throughout the day in a normotensive adult.
Kísérleti: therapeutic exercise + ABPM
Viselkedési: therapeutic exercise
The duration of the groups is planned to be from 12 weeks with 3 programmed sessions per week. physical activity programmed by an instructor in patient with high risk of cardiovascular.
Eszköz: ABPM ambulatory blood pressure monitoring
Arterial pressure is a biological variable which fluctuates over a 24 hour period depending on the period of activity/rest, which is known as circadian the BP rhythm. Systolic Blood Pressure (SBP) and Diastolic Blood Pressure (DBP) vary, on average, more than 50 mm Hg throughout the day in a normotensive adult.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiovascular risk .
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months.
Tables for countries with low cardiovascular risk
Every 3 months , up to 12 months.
Systolic arterial tension
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
blood pressure
Every 3 months , up to 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diastolic arterial tension
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
blood pressure
Every 3 months , up to 12 months
Cholesterol levels.
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
blood levels.
Every 3 months , up to 12 months
Physical Activity
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
International Physical Activity Questionniare (IPAQ) 600-3000 MET (METs are multiples of the resting metabolic rate
Every 3 months , up to 12 months
Pharmacological treatment.
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
Number of antihypertensive and hypolipemiant drug and dose.
Every 3 months , up to 12 months
EUROFIT battery
Időkeret: Every 3 months , up to 12 months
Score obtained
Every 3 months , up to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Együttműködők

MurciaSalud
Public Health Service, Murcia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A Lopez-santiago, MD, Consejeria de sanidad y consumo, Direccion general de planificacion, ordenacion sanitaria y farmaceutica e investigacion.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTIVA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a therapeutic exercise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel