Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) versus standard rekreációs terápiás tevékenység (SRT)

2022. június 2. frissítette: VA Salt Lake City Health Care System

A Mindfulness-alapú terápiás vitorlázás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete pszichiátriai és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok számára

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) és egy szokásos rekreációs terápiás tevékenység (bowling) összehasonlításában a pszichiátriai és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok körében.

A vizsgálat konkrét célja annak meghatározása, hogy:

  1. Az MBTS nagyobb mértékben növeli a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai rugalmasságot és az állapotok tudatosságát, mint egy szokásos rekreációs terápiás tevékenység (SRT).
  2. Az MBTS résztvevői jobban élvezik a tevékenységet, mint az SRT résztvevők.
  3. Az MBTS a beavatkozás előtti és utáni pozitív hatás növekedését és a szorongás csökkenését eredményezi az SRT résztvevőihez képest.
  4. Az MBTS résztvevői jobb eredményeket fognak mutatni az SRT csoporthoz képest a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy pszichiátriai vagy szerhasználati zavar
  • Legalább egy mentálhigiénés szolgálati találkozó az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis
  • Jelentős kognitív károsodás és/vagy fizikai károsodás, amely kizárja a tevékenységekben való részvételt
  • Korábbi részvétel a VA Salt Lake City Health Care System által kínált terápiás vitorlás beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBTS
Négy órás vitorlázásból és mindfulness tréningből áll majd a Jordanelle víztározónál. A hajókat és a kapitányokat a Park City Sailing Association, egy non-profit közösségi szervezet biztosítja.
Viselkedési: Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) szemben a szokásos rekreációs terápiás tevékenységgel, a bowlinggal (SRT).
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) és egy szokásos rekreációs terápiás tevékenység (bowling) összehasonlításában a pszichiátriai és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok körében.
Kísérleti: SRT
Az SRT-re négy külön alkalommal kerül sor 2019 nyarán. Az SRT 4 óra bowlingozásból áll egy közösségi tekepályán.
Viselkedési: Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) szemben a szokásos rekreációs terápiás tevékenységgel, a bowlinggal (SRT).
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) és egy szokásos rekreációs terápiás tevékenység (bowling) összehasonlításában a pszichiátriai és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdő veteránok körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ2) mértékének változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni pszichológiai rugalmasság nagyobb növekedését eredményezi-e az Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ2) mérése szerint, mint egy szokásos rekreációs terápiás tevékenység (SRT). Az AAQ2 egyes kérdéseinek skálája 1-től 7-ig terjed. A nagyobb pontszám rosszabb eredményt jelent, de kevesebb rugalmasságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség a Toronto Mindfulness Scale (TMS) mérőszám változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni nagyobb növekedést eredményez-e a torontói mindfulness skála (TMS) szerint, mint egy standard rekreációs terápiás tevékenység (SRT). A TMS minden egyes kérdésének skála 0-tól 4-ig terjed. A nagyobb pontszám jobb eredményt jelent – ​​nagyobb kíváncsiság vagy decentralizáció a kérdéstől függően.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség a pozitív és negatív hatások skála (PANAS) mérőszámának változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS a beavatkozás előtti és utáni pozitív hatások növekedését eredményezi-e, a Pozitív és Negatív Affektus Skála (PANAS) mérése szerint, az SRT résztvevőihez képest. A PANAS egyes kérdéseinek skálája 1-től 5-ig terjed. A nagyobb pontszám a kérdéstől függően pozitív vagy negatív hatást jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) mértékének változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS a beavatkozás előtti és utáni szorongásban a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mérése szerint nagyobb mértékben csökkenti-e a szorongást, mint az SRT résztvevői. A STAI egyes kérdéseinek skálája 1-től 4-ig terjed. A nagyobb pontszám nagyobb vagy kisebb szorongásszintet jelezhet kérdéstől függően.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség a pszichiátriai kórházi kezelések változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS résztvevői jobb eredményeket mutatnak-e az SRT csoporthoz képest a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban, a pszichiátriai kórházi kezelések számával mérve.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség a sürgősségi osztály (ED) látogatásai között az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS résztvevői jobb eredményeket mutatnak-e az SRT csoporthoz képest a beavatkozást követő 3 hónapos időszakban, a pszichiátriai okokból végzett ED-látogatások számával mérve.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különbség a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) mértékének változásában az MBTS és az SRT esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Azt akarjuk meghatározni, hogy az MBTS résztvevői jobban élvezik-e a tevékenységet a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) szerint, mint az SRT résztvevői. A PACES egyes kérdéseinek skálája 1-től 7-ig terjed. A nagyobb pontszám a tevékenységgel kapcsolatos pozitív vagy negatív tapasztalatot jelzi a kérdéstől függően.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Salt Lake City Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00122169

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel