Lactoferrin versus vas-szulfát a vashiányos vérszegénység kezelésére terhesség alatt (Lactoferrin)
2018. február 28. frissítette: Ahmed Ragab, Ain Shams University
Lactoferrin versus vas-szulfát a vashiányos vérszegénység kezelésére terhesség alatt, randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja a Lactoferrin és a vas-szulfát hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a vashiányos vérszegénység terhesség alatti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az ainshamsi egyetemi szülészeti kórházban végezték 100 várandós nő bevonásával, két csoportba véletlenszerűen.
1. csoport laktoferrin csoport Második csoport vas-szulfát csoport
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11591
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közötti terhes nők
- vashiányos vérszegénység (enyhe és közepesen súlyos)
- terhességi kor 13-26 hét
- egyszeri életképes terhesség.
Kizárási kritériumok:
- krónikus vérveszteség miatti vérszegénység anamnézisében
- hemolitikus anémia
- súlyos vérszegénység
- peptikus fekély anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Laktoferrin
A hemoglobin különbség és a szérum ferritin mérésére
|
A hemoglobin különbség és a szérum ferritin szint mérésére.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Vas-szulfát
A hemoglobin különbség és a szérum ferritin mérésére
|
A hemoglobin különbség és a szérum ferritin szint mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin szint
Időkeret: 2 hónap
|
A kezelés után két hónappal mérje meg a hemoglobinszintet
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum ferritin
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje meg a szérum ferritin szintjét
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed M Ragab, MBBCH, Ainshams University maternity hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ainshams maternity hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .