- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03456258
Lactoferrina versus sulfato ferroso para o tratamento da anemia por deficiência de ferro durante a gravidez (Lactoferrin)
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Ragab, Ain Shams University
Lactoferrina Versus Sulfato Ferroso para o Tratamento da Anemia Ferropriva Durante a Gravidez, um Estudo Clínico Randomizado
O estudo visa comparar a eficácia e a segurança da lactoferrina versus sulfato ferroso para o tratamento da anemia por deficiência de ferro durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi feito na maternidade da universidade de Ainshams com 100 mulheres grávidas randomizadas em dois grupos.
Grupo um grupo lactoferrina Grupo dois grupo sulfato ferroso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito, 11591
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes de 20 a 40 anos
- anemia por deficiência de ferro (leve e moderada)
- idade gestacional 13 a 26 semanas
- gravidez única viável.
Critério de exclusão:
- história de anemia devido à perda crônica de sangue
- anemia hemolítica
- anemia severa
- história de úlcera péptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lactoferrina
Para medir a diferença de hemoglobina e ferritina sérica
|
Para medir a diferença de hemoglobina e os níveis de ferritina sérica.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Sulfato ferroso
Para medir a diferença de hemoglobina e ferritina sérica
|
Para medir a diferença de hemoglobina e os níveis de ferritina sérica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de hemoglobina
Prazo: 2 meses
|
Meça o nível de hemoglobina dois meses após o tratamento
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ferritina sérica
Prazo: 2 meses
|
Medir o nível de ferritina sérica
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Ragab, MBBCH, AinShams university maternity hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ainshams maternity hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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