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乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血的比较 (Lactoferrin)

2018年2月28日 更新者:Ahmed Ragab、Ain Shams University

乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血的随机临床试验

该研究旨在比较乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

这项研究是在 ainshams 大学妇产医院对随机分为两组的 100 名孕妇进行的。

第一组 乳铁蛋白组 第二组 硫酸亚铁组

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及、11591
        • AinShams Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20至40岁的孕妇
  • 缺铁性贫血(轻度和中度)
  • 胎龄 13 至 26 周
  • 单胎可行怀孕。

排除标准:

  • 慢性失血引起的贫血病史
  • 溶血性贫血
  • 严重贫血
  • 消化性溃疡病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳铁蛋白
测量血红蛋白差异和血清铁蛋白
测量血红蛋白差异和血清铁蛋白水平。
其他名称:
  • 血清铁蛋白
实验性的:硫酸亚铁
测量血红蛋白差异和血清铁蛋白
测量血红蛋白差异和血清铁蛋白水平。
其他名称:
  • 血清铁蛋白

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平
大体时间:2个月
治疗两个月后测量血红蛋白水平
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清铁蛋白
大体时间:2个月
测量血清铁蛋白水平
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed M Ragab, MBBCH、Ainshams University maternity hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月5日

初级完成 (实际的)

2017年12月10日

研究完成 (实际的)

2018年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ainshams maternity hospital

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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全血细胞计数的临床试验

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