Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktoferin versus síran železnatý pro léčbu anémie z nedostatku železa během těhotenství (Lactoferrin)

28. února 2018 aktualizováno: Ahmed Ragab, Ain Shams University

Laktoferin versus síran železnatý pro léčbu anémie z nedostatku železa během těhotenství, randomizovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat účinnost a bezpečnost laktoferinu oproti síranu železnatému při léčbě anémie z nedostatku železa během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v porodnici univerzity v Ainshams na 100 těhotných ženách randomizovaných do dvou skupin.

Skupina jedna skupina laktoferinu Skupina dvě skupina síranu železnatého

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11591
        • AinShams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy od 20 do 40 let
  • anémie z nedostatku železa (mírná a střední)
  • gestační věk 13 až 26 týdnů
  • jediné životaschopné těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza anémie v důsledku chronické ztráty krve
  • hemolytická anémie
  • těžká anémie
  • peptický vřed v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laktoferin
K měření rozdílu hemoglobinu a sérového feritinu
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
K měření rozdílu hemoglobinu a sérových hladin feritinu.
Ostatní jména:
  • Sérový feritin
EXPERIMENTÁLNÍ: Síran železnatý
K měření rozdílu hemoglobinu a sérového feritinu
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
K měření rozdílu hemoglobinu a sérových hladin feritinu.
Ostatní jména:
  • Sérový feritin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina hemoglobinu
Časové okno: 2 měsíce
Dva měsíce po léčbě změřte hladinu hemoglobinu
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový feritin
Časové okno: 2 měsíce
Změřte hladinu feritinu v séru
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Ragab, MBBCH, Ainshams University maternity hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ainshams maternity hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit