- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03456258
Лактоферрин в сравнении с сульфатом железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности (Lactoferrin)
28 февраля 2018 г. обновлено: Ahmed Ragab, Ain Shams University
Лактоферрин в сравнении с сульфатом железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности, рандомизированное клиническое исследование
Целью исследования является сравнение эффективности и безопасности лактоферрина и сульфата железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в родильном доме университета Айншамс на 100 беременных женщинах, рандомизированных в две группы.
Первая группа, группа лактоферрина, вторая группа, группа сульфата железа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11591
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные от 20 до 40 лет
- железодефицитная анемия (легкая и умеренная)
- срок беременности от 13 до 26 недель
- одноплодная жизнеспособная беременность.
Критерий исключения:
- история анемии из-за хронической кровопотери
- гемолитическая анемия
- тяжелая анемия
- язвенная болезнь в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лактоферрин
Для измерения разницы гемоглобина и сывороточного ферритина
|
Для измерения разницы гемоглобина и уровня ферритина в сыворотке.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сульфат железа
Для измерения разницы гемоглобина и сывороточного ферритина
|
Для измерения разницы гемоглобина и уровня ферритина в сыворотке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гемоглобина
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерьте уровень гемоглобина через два месяца после лечения
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерить уровень ферритина в сыворотке
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M Ragab, MBBCH, Ainshams University maternity hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ainshams maternity hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полный анализ крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
NovoNatum LtdРекрутингЗапор | Атопический дерматит | Детская диарея | Детские коликиРоссия
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
Rutgers, The State University of New JerseyЕще не набирают
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Alcon ResearchЗавершенный