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Lactoferrine versus sulfate ferreux pour le traitement de l'anémie ferriprive pendant la grossesse (Lactoferrin)

28 février 2018 mis à jour par: Ahmed Ragab, Ain Shams University

Lactoferrine versus sulfate ferreux pour le traitement de l'anémie ferriprive pendant la grossesse, un essai clinique randomisé

L'étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité de la lactoferrine par rapport au sulfate ferreux pour le traitement de l'anémie ferriprive pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée à la maternité universitaire d'Ainshams sur 100 femmes enceintes randomisées en deux groupes.

Groupe un groupe lactoferrine Groupe deux groupe sulfate ferreux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 11591
        • AinShams Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes de 20 à 40 ans
  • anémie ferriprive (légère et modérée)
  • âge gestationnel 13 à 26 semaines
  • grossesse unique viable.

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'anémie due à une perte de sang chronique
  • l'anémie hémolytique
  • anémie sévère
  • antécédents d'ulcère peptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lactoferrine
Pour mesurer la différence d'hémoglobine et la ferritine sérique
Test diagnostique: Numération globulaire complète
Pour mesurer la différence d'hémoglobine et les niveaux de ferritine sérique.
Autres noms:
  • Ferritine sérique
EXPÉRIMENTAL: Sulfate ferreux
Pour mesurer la différence d'hémoglobine et la ferritine sérique
Test diagnostique: Numération globulaire complète
Pour mesurer la différence d'hémoglobine et les niveaux de ferritine sérique.
Autres noms:
  • Ferritine sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hémoglobine
Délai: 2 mois
Mesurer le taux d'hémoglobine deux mois après le traitement
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ferritine sérique
Délai: 2 mois
Mesurer le taux de ferritine sérique
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Ragab, MBBCH, Ainshams University maternity hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ainshams maternity hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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