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妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療のためのラクトフェリンと硫酸第一鉄の比較 (Lactoferrin)

2018年2月28日 更新者：Ahmed Ragab、Ain Shams University

妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療のためのラクトフェリンと硫酸第一鉄の無作為化臨床試験

この研究は、妊娠中の鉄欠乏性貧血の治療におけるラクトフェリンと硫酸第一鉄の有効性と安全性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2 つのグループに無作為に割り付けられた 100 人の妊婦を対象に、エインズハムズ大学の産科病院で行われました。

グループ 1 ラクトフェリン グループ グループ 2 硫酸鉄グループ

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト、11591
        • AinShams Maternity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20代から40代の妊婦さん
  • 鉄欠乏性貧血（軽度および中等度）
  • 在胎週数 13 ～ 26 週
  • シングルトン実行可能な妊娠.

除外基準:

  • 慢性失血による貧血の病歴
  • 溶血性貧血
  • 重度の貧血
  • 消化性潰瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ラクトフェリン
ヘモグロビン差と血清フェリチンを測定するには
診断テスト：完全な血算
ヘモグロビンの差と血清フェリチン値を測定します。
他の名前：
  • 血清フェリチン
実験的：硫酸第一鉄
ヘモグロビン差と血清フェリチンを測定するには
診断テスト：完全な血算
ヘモグロビンの差と血清フェリチン値を測定します。
他の名前：
  • 血清フェリチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン値
時間枠：2ヶ月
治療後2ヶ月でヘモグロビン値を測定
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清フェリチン
時間枠：2ヶ月
血清フェリチン値の測定
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmed M Ragab, MBBCH、Ainshams University maternity hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月5日

一次修了 (実際)

2017年12月10日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ainshams maternity hospital

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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