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Lattoferrina contro solfato ferroso per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza (Lactoferrin)

28 febbraio 2018 aggiornato da: Ahmed Ragab, Ain Shams University

Lattoferrina contro solfato ferroso per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza, uno studio clinico randomizzato

Lo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza della lattoferrina rispetto al solfato ferroso per il trattamento dell'anemia sideropenica durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso l'Ainshams University Maternity Hospital su 100 donne incinte randomizzate in due gruppi.

Gruppo uno gruppo lattoferrina Gruppo due gruppo solfato ferroso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto, 11591
        • AinShams Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte da 20 a 40 anni
  • anemia sideropenica (lieve e moderata)
  • età gestazionale da 13 a 26 settimane
  • gravidanza singola vitale.

Criteri di esclusione:

  • storia di anemia dovuta a perdita cronica di sangue
  • anemia emolitica
  • grave anemia
  • storia di ulcera peptica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lattoferrina
Per misurare la differenza di emoglobina e la ferritina sierica
Test diagnostico: Emocromo completo
Per misurare la differenza di emoglobina e i livelli di ferritina sierica.
Altri nomi:
  • Ferritina sierica
SPERIMENTALE: Solfato ferroso
Per misurare la differenza di emoglobina e la ferritina sierica
Test diagnostico: Emocromo completo
Per misurare la differenza di emoglobina e i livelli di ferritina sierica.
Altri nomi:
  • Ferritina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di emoglobina
Lasso di tempo: Due mesi
Misurare il livello di emoglobina due mesi dopo il trattamento
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Due mesi
Misurare il livello di ferritina sierica
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Ragab, MBBCH, AinShams university maternity hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ainshams maternity hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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