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Lactoferrina versus sulfato ferroso para el tratamiento de la anemia ferropénica durante el embarazo (Lactoferrin)

28 de febrero de 2018 actualizado por: Ahmed Ragab, Ain Shams University

Lactoferrina versus sulfato ferroso para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo, un ensayo clínico aleatorizado

El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y la seguridad de la lactoferrina frente al sulfato ferroso para el tratamiento de la anemia ferropénica durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizó en el hospital de maternidad de la universidad de ainshams en 100 mujeres embarazadas distribuidas aleatoriamente en dos grupos.

Grupo uno grupo lactoferrina Grupo dos grupo sulfato ferroso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipto, 11591
        • AinShams Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas de 20 a 40 años
  • anemia por deficiencia de hierro (leve y moderada)
  • edad gestacional 13 a 26 semanas
  • embarazo viable único.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de anemia debido a la pérdida crónica de sangre
  • anemia hemolítica
  • anemia severa
  • antecedentes de úlcera péptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lactoferrina
Para medir la diferencia de hemoglobina y la ferritina sérica
Prueba de diagnóstico: Hemograma completo
Para medir la diferencia de hemoglobina y los niveles de ferritina sérica.
Otros nombres:
  • Ferritina sérica
EXPERIMENTAL: Sulfato de hierro
Para medir la diferencia de hemoglobina y la ferritina sérica
Prueba de diagnóstico: Hemograma completo
Para medir la diferencia de hemoglobina y los niveles de ferritina sérica.
Otros nombres:
  • Ferritina sérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 2 meses
Medir el nivel de hemoglobina dos meses después del tratamiento
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: 2 meses
Medir el nivel de ferritina sérica
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Ragab, MBBCH, AinShams university maternity hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ainshams maternity hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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