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Lactoferrin im Vergleich zu Eisensulfat zur Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft (Lactoferrin)

28. Februar 2018 aktualisiert von: Ahmed Ragab, Ain Shams University

Lactoferrin im Vergleich zu Eisensulfat zur Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lactoferrin gegenüber Eisen(II)-sulfat zur Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde im Ainshams University Entbindungsheim an 100 schwangeren Frauen durchgeführt, die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt wurden.

Gruppe eins Lactoferringruppe Gruppe zwei Eisensulfatgruppe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 11591
        • AinShams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere von 20 bis 40 Jahren
  • Eisenmangelanämie (leicht und mittelschwer)
  • Gestationsalter 13 bis 26 Wochen
  • Singleton lebensfähige Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anämie aufgrund von chronischem Blutverlust
  • hämolytische Anämie
  • schwere Anämie
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lactoferrin
Zur Messung der Hämoglobindifferenz und des Serumferritins
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Zur Messung der Hämoglobindifferenz und des Serumferritinspiegels .
Andere Namen:
  • Serum-Ferritin
EXPERIMENTAL: Eisensulfat
Zur Messung der Hämoglobindifferenz und des Serumferritins
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Zur Messung der Hämoglobindifferenz und des Serumferritinspiegels .
Andere Namen:
  • Serum-Ferritin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
Messen Sie den Hämoglobinspiegel zwei Monate nach der Behandlung
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Ferritin
Zeitfenster: 2 Monate
Serum-Ferritinspiegel messen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Ragab, MBBCH, Ainshams University maternity hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ainshams maternity hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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