- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03521947
A gyermekkori pancitopénia kezelése
Gyermekkori pancitopénia kezelése az Assiut Egyetemi Kórház hematológiai osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pancitopénia általában a csontvelő-elégtelenség tüneteivel jár, mint például sápadtság, dysnea, zúzódás és fokozott fertőzési hajlam.
A pancitopéniát okozó különféle rendellenességek előfordulása a földrajzi eloszlástól és a genetikai mutációktól függően változik. Ennek eredménye lehet:
- A hematopoietikus progenitorok termelődésének kudarca a csontvelőben, mint aplasztikus anémiában.
- A rosszindulatú sejtek csontvelő-infiltrációja, mint az akut leukémia esetén.
- Az antitestek közvetítették a csontvelő-szuppressziót, mint a szisztémás lupusban.
- Hatástalan vérképzés és diszplázia, mint a táplálkozási hiány esetén.
- A vérsejtek perifériás elkülönítése túl aktív retikuloendoteliális rendszerben, mint hipersplenismusban.
A pancitopénia nem egy betegség, hanem olyan leletek hármasa, amelyek primer vagy másodlagos csontvelő-érintettségből származhatnak.
A csontvelő-aspiráció és a biopszia értékelése, valamint a klinikai összefüggés fontos a pancytopenia okainak értékeléséhez, valamint a további vizsgálatok és kezelés megtervezéséhez.
A pancitopénia oka lehet a csontvelő károsodása, amelyet az alacsony retikulocitaszám bizonyít, vagy a perifériás vér fokozott pusztulását és megnövekedett retikulocitaszámot.
A csontvelő-vizsgálat egy egyszerű és biztonságos invazív eljárás a pancytopenia okainak felmérésére.
A hypoplasiás csontvelő, amely a gyermekgyógyászati akut limfoblasztos leukémiák 2%-ában fordul elő, félrediagnosztizálható aplasztikus anémiának.
Az elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy a leukémia a pancytopenia második leggyakoribb oka a gyermekgyógyászatban, kismértékben az aplasztikus anémia mögött.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati osztályának hematológiai osztályán járó összes pancytopeniában szenvedő gyermeket és serdülőt figyelembe kell venni.
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat miatt pancytopeniában szenvedő gyermekek és serdülők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egy csoport 18 év alatti gyermekekből áll
|
Laboratóriumi vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elérhetőség
Időkeret: Egy év
|
Csontvelő-vizsgálat minden esetben [a pancytopenia okainak felmérése, további vizsgálatok és kezelés megtervezése.]
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosítás
Időkeret: Egy év
|
A pancytopenia kezelésének irányelvei módosítva vagy nem?
[A vérelemek transzfúziójának stratégiája a kezelésben]
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hayat,A.S, Khan,A.H,GH and Shaikh, N . (2014). Pancytopenia :study for clinical features and Etiological pattern at a tertiary care settings in Abbottabad.The professional medical journal, 21,060-065.
- Raja S, Suman FR, Scott JX, Latha MS, Rajenderan A, Ethican A. Pancytopenia - (?) An obstacle in the diagnosis and outcome of pediatric acute lymphoblastic leukemia. South Asian J Cancer. 2015 Apr-Jun;4(2):68-71. doi: 10.4103/2278-330X.155648.
- Desalphine M, Bagga PK, Gupta PK, Kataria AS. To evaluate the role of bone marrow aspiration and bone marrow biopsy in pancytopenia. J Clin Diagn Res. 2014 Nov;8(11):FC11-5. doi: 10.7860/JCDR/2014/9042.5169. Epub 2014 Nov 20.
- Al-Khalisi, K.A,Al-zubaidy, A. S and Rhaima. M. 2011.Pancytopenia adult patients atBaghdad Teatching Hospital. The Iraqi postgraduate medical journals, 10,441-448
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .