- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03521947
Beheer van pancytopenie bij kinderen
Beheer van pancytopenie bij kinderen op de afdeling Heamatologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pancytopenie presenteert zich meestal met symptomen van beenmergfalen zoals bleekheid, dyspneu, blauwe plekken en verhoogde neiging tot infecties.
De incidentie van verschillende aandoeningen die pancytopenie veroorzaken, varieert afhankelijk van geografische spreiding en genetische mutaties. Het kan het gevolg zijn van:
- Falen van de productie van hematopoëtische voorlopercellen in het beenmerg zoals bij aplastische aneemie.
- Beenmerginfiltratie door kwaadaardige cellen zoals bij acute leukemie.
- Antilichamen bemiddelden beenmergsuppressie zoals bij systemische lupus.
- Ineffectieve hematopoëse en dysplasie zoals bij voedingstekorten.
- Perifere sekwestratie van bloedcellen in een overactief reticulo-endotheliaal systeem zoals bij hypersplenisme.
Pancytopenie is geen ziekte-entiteit, maar een triade van bevindingen die het gevolg kunnen zijn van primaire of secundaire betrokkenheid van het beenmerg.
Beenmergaspiratie en biopsie-evaluatie samen met klinische correlatie zijn belangrijk om de oorzaken van pancytopenie te evalueren en om verder onderzoek en behandeling te plannen.
Pancytopenie kan het gevolg zijn van schade aan het beenmerg, wat blijkt uit een laag aantal reticulocyten, of een verhoogde vernietiging van het perifere bloed met een verhoogd aantal reticulocyten.
Beenmergonderzoek is een eenvoudige en veilige invasieve procedure om de oorzaken van pancytopenie te evalueren.
Het hypoplastische merg dat voorkomt bij 2% van de kinderen met acute lymfoblastische leukemie kan verkeerd worden gediagnosticeerd als aplastische aneemie.
Studies hebben aangetoond dat leukemie de tweede meest voorkomende oorzaak is van pancytopenie in de kindergeneeskunde, marginaal achter aplastische aneemie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Gadelrab Askr, Professor
- Telefoonnummer: 01114064050
- E-mail: ahmed.mohamed35@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen en adolescenten die lijden aan pancytopenie die naar de afdeling Hematologie van de pediatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis Assiut gaan, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen en adolescenten die lijden aan pancytopenie als gevolg van maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eén groep kinderen onder de 18 jaar
|
Laboratorium onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschikbaarheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beenmergonderzoek voor alle gevallen [evalueer de oorzaken van pancytopenie en plan verder onderzoek en behandeling.]
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging
Tijdsspanne: Een jaar
|
Richtlijnen voor behandeling van pancytopenie gewijzigd of niet?
[Strategie van transfusie van bloedelementen in behandeling]
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hayat,A.S, Khan,A.H,GH and Shaikh, N . (2014). Pancytopenia :study for clinical features and Etiological pattern at a tertiary care settings in Abbottabad.The professional medical journal, 21,060-065.
- Raja S, Suman FR, Scott JX, Latha MS, Rajenderan A, Ethican A. Pancytopenia - (?) An obstacle in the diagnosis and outcome of pediatric acute lymphoblastic leukemia. South Asian J Cancer. 2015 Apr-Jun;4(2):68-71. doi: 10.4103/2278-330X.155648.
- Desalphine M, Bagga PK, Gupta PK, Kataria AS. To evaluate the role of bone marrow aspiration and bone marrow biopsy in pancytopenia. J Clin Diagn Res. 2014 Nov;8(11):FC11-5. doi: 10.7860/JCDR/2014/9042.5169. Epub 2014 Nov 20.
- Al-Khalisi, K.A,Al-zubaidy, A. S and Rhaima. M. 2011.Pancytopenia adult patients atBaghdad Teatching Hospital. The Iraqi postgraduate medical journals, 10,441-448
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .