- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03532477
Bariatric sebészet és a venlafaxin farmakokinetikája
2023. augusztus 14. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Bariatric sebészet és a venlafaxin farmakokinetikája: BAR-MEDS Venlafaxine
A gyomor pH-jának, a gyomorürülési időnek, a gyomor-bélrendszeri áthaladási időnek vagy a nyálkahártyában szekretált enzimek pre-szisztémás metabolizáló hatásának változásai mind megváltoztathatják a gyógyszerek farmakokinetikáját.
Ezeket a tényezőket potenciálisan befolyásolja a bariátriai műtét.
Egyelőre keveset tudunk arról, hogy a gyomor-bypass és a sleeve-gastrectomia hogyan befolyásolja a gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségét.
Ebben a tanulmányban a bariátriai műtét venlafaxinra gyakorolt farmakokinetikai hatásait vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magnus Strømmen, MSc
- Telefonszám: 0047 72829970
- E-mail: magnus.strommen@stolav.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Toborzás
- St. Olavs University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magnus Strømmen, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bariatric műtétre (gyomor bypass vagy sleeve gastrectomia) beutalt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felkészülés gyomor-bypass vagy sleeve gastrectomia átesésére Közép-Norvégiában
- Norvég állampolgár lévén
Kizárási kritériumok:
- Miután korábban reszekción esett át a GI-traktusban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A venlafaxin koncentrációja a vérszérumban (görbe alatti terület (AUC))
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 1 évig
|
Az alapvonaltól a műtét utáni 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Elhízottság
- Elhízás, morbid
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Venlafaxin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1145y
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Venlafaxin
-
Club rTMS et PsychiatrieWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Ministry of Health, FranceBefejezveUnipoláris depresszióFranciaország, Monaco
-
Actavis Inc.Befejezve
-
Xijing HospitalIsmeretlen
-
Lund UniversityShireBefejezve
-
University of California, Los AngelesWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveDepresszióEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ToborzásMajor depresszív zavar | Bipoláris affektív zavar, jelenleg depressziós, közepesOlaszország
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Befejezve
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationBefejezveTBI (traumás agysérülés)Egyesült Államok
-
Mansoura UniversityMég nincs toborzásLaparoszkópos kolecisztektómia
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Fej- és NyakrákEgyesült Államok