Hangulati zavarok fej- és nyakrákos betegeknél

Azokat a betegeket, akik újonnan diagnosztizált nyálkahártya- vagy bőrrákja miatt az ellátási irányelvek standardja szerint, minden felvételi kritériumnak megfelelő kezelésre szorulnak, tájékozott beleegyezésük megszerzése után kerülnek azonosításra és felvételre. Ez a klinikán történik, és ezt követően szűrésre és feldolgozásra kerül sor.

A beiratkozott betegeket számítógépes programon keresztül véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe (Treatment v Control).

Kezelési csoport: A résztvevőknek az azonnali felszabadulású (IR) venlafaxin kezdő adagja 37,5 mg naponta kétszer. Az IR készítményt a parenterális gyógyszeradagolásra szoruló betegek zúzhatósága miatt választották ki. Az adagot heti 75 mg-mal emelik, hogy elérjék a kívánt 300 mg-os adagot, 150 mg-os kétszeri adagra osztva. Ezt az adagolást azért választották ki, mert legalább 150 mg-ra van szükség a noradrenerg hatások észleléséhez. Májkárosodásban, súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a kezdő adag napi egyszeri 37,5 mg, és az adag napi 37,5 mg-os lépésekkel emelhető, legfeljebb napi 187,5 mg-ra, két adagra osztva.

Kontroll csoport: A résztvevők semmilyen gyógyszeres kezelésben nem részesülnek.

A kezelési csoportba tartozó betegek heti látogatáson (maximum 3 vizitig) telefonon találkoznak egy kutató munkatárssal, miközben a gyógyszer mennyiségét a tolerálhatóság biztosítása érdekében titrálják. Ha bármely ponton mellékhatások vagy aggályok merülnek fel a gyógyszeres kezelés tolerálhatóságával kapcsolatban, a depresszió kezelésére szakosodott együttműködő pszichiáter elérhető.

Mindkét csoportban a betegeket 6-8 héttel követik nyomon a HNC-jükre választott kezelési rend megkezdése után, ahogy azt az ellátási értékelésük standardja határozza meg számukra. Ezen a látogatáson minden vizsgálati kérdőívet kitöltenek. Ezen a látogatáson összegyűjtik az életjeleket, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket és az esetlegesen tapasztalt nemkívánatos eseményeket.

Az utóellenőrző vizitek a látogatást követően háromhavonta folytatódnak, a beteg gondozási színvonalának megfelelően, visszatérve a klinikai látogatásokra. A résztvevőket várhatóan a 6., 9. és 12. hónapban látják majd a klinikán a szokásos ápolási kezelési rend követése érdekében. Ezeken a látogatásokon összegyűjtik az életjeleket, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket, a nemkívánatos eseményeket és a kérdőívekre adott válaszokat.

A résztvevők időtartama legfeljebb egy év. Ha a betegek bármely ponton megfelelnek az MDD kritériumainak, mentális egészségügyi tanácsadóhoz utalják őket.