A neuromuszkuláris blokk időtartamának összehasonlítása idős betegekben fiatal betegekkel összehasonlítva. (NMB-old-age)

Tudományos indoklás Az idős betegek, különösen a geriátriai betegek az érzéstelenítésben részesülő betegek egyre nagyobb százalékát teszik ki. Így a 75 év feletti lakosság körében az érzéstelenítés éves aránya 16,8/100 lakos. nőknél és 19,6/100 férfiaknál. Ez egy növekvő népesség, de egyben a legsérülékenyebb populáció is, amelynek halálozási aránya eléri a 44,4/10000 érzéstelenítést. 85 év után minden második altatott beteg ASA 3 vagy magasabb. Az érzéstelenítéssel összefüggő halálozás első oka ma továbbra is a légúti szövődmények, különösen a fertőző eredetűek. E lakosság ellátása komoly közegészségügyi kihívást jelent. A curare és különösen a rokuronium használatával kapcsolatos tanulmányok viszonylag régiek, és nem vizsgálták a geriátriai populációt, így a korcsoportban az átlagéletkor 70 év volt.

Számos tanulmány kimutatta a neuromuszkuláris blokád időtartamának növekedését 70 év feletti betegeknél, függetlenül az esetleges veseelégtelenségtől, szélsőséges, tartós curarizációval több mint 2 órával az egyszeri adag beadása után. Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mélyszöveti neuromuszkuláris blokkolás időtartamát (négyes tréning (TOF) <1), amely bizonyos sebészeti eljárások végrehajtásához szükséges, beleértve a laparoszkópos műtétet is.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az idős betegek fokozott érzékenységet mutatnak a maradék curarizációval szemben.

Ebben az összefüggésben a curare és különösen a rokuronium kinetikájának vizsgálatára van szükség annak értékelésére, hogy a 0,6 mg/ttkg-os "standard" indukciós dózis ehhez a populációhoz igazodik-e, vagy szükség van-e a dózis módosítására a légzés csökkentése érdekében. a maradék curarizálással kapcsolatos kockázatok.

A kutatás általános leírása Célkitűzések A rokuronium (0,6 mg/ttkg valós súly) által kiváltott curarizáció időtartamának összehasonlítása fiatal betegek (18-50 éves) és idős férfiak (>80 év) között.

Értékelési szempontok

Elsődleges döntési kritérium:

Teljes curarizálási idő (DCT, a telepítési idő + mély kurarizálási idő + helyreállítási idő összegeként definiálva) A telepítési idő (Dinstall) a rokurónium befecskendezése és a négyes sorozatra adott válaszok (TOF) eltűnése közötti idő. = 0).

A mélyblokk időtartama (Dprof) a négyes sorozatra adott válaszok eltűnése (TOF = 0) és a négyes sorozatra adott első válasz (TOF = 1) ismételt megjelenése közötti idő.

A felépülési idő (Drécup) akkor kerül kiértékelésre, ha a T4 / T1 felépülés ≥ 0,9 (Drécup 0,9) és a T4/T1 arány ≥ 1,0 (Drécup1,0). a felépülést a T4/Tref arányával is értékeljük, azaz a TOF-stimulációra adott 4. válasz arányával és a TOF-stimulációra adott 4 válasz átlagával a neuromuszkuláris blokkoló szer beadása előtt. Ezt az arányt a TofScan (IdMed, Marseille, Franciaország) méri.

Kutatási módszertan A betegeket a klinikai rutinhoz hasonlóan propofollal érzéstelenítik célirányos infúziós anesztéziában (TCI) a Schnider-modell szerint a hatás helyén. A fájdalomcsillapítást remifentanil vagy szufentanil biztosítja.

A neuromuszkuláris blokkot a TofScan (IdMed, Marseille, Franciaország) segítségével monitorozzuk, az adductor pollicis gyorsulási mérésével. A TOF-WatchSX a gyártó által meghatározott cal 2 módban lesz kalibrálva. (12) A neuromuszkuláris blokádot egyetlen, 0,6 mg/ttkg rokurónium adag váltja ki. A neuromuszkuláris blokk intenzitását egy négyes sorozat méri 15 másodpercenként a curare injekciótól a TOF = 0-ig (Dinstall): majd percenként, amíg TOF = 1 (Dprof); majd percenként, amíg T4/T1 ≥ 0,9 (Drécup0,9) és T4/T1 ≥ 1,0 (Drécup1.0). A Dinstall, a Dprof, a Drécup0.9 és a Drécup1.0 rögzítésre kerül, valamint a T4/Tref 0.9 és 1.0 helyreállításáig eltelt idő.

Betegkiválasztás: felvételi és be nem zárási kritériumok, toborzási mód

A felvétel kritériumai:

• 18-50 éves vagy 80 év feletti beteg
• Testtömegindex (BMI) 18,5 és 35 között
• Általános érzéstelenítést igénylő beavatkozás intubálással

A be nem vétel kritériumai:

• Rocuronium allergia
• Gyors szekvencia-indukció szükségessége
• Klinikailag nyilvánvaló hepatocelluláris elégtelenség
• Dialízist igénylő veseelégtelenség
• ASA> 2 a 18-50 éves korosztályban

Felhasznált anyagok és technikák A TofScan (IdMed, Marseille, Franciaország) monitorozása az adductor pollicis szintjén. Az elektródákat a kar ulnaris szélén helyezzük el egymástól 2 cm-re.12 A Tref érték regisztrálása rokurónium beadása előtt. A neuromuszkuláris blokk intenzitásának mérése 15 másodpercenként a neuromuszkuláris blokkoló létesítménytől a TOF = 0-ig, majd a neuromuszkuláris blokk percenkénti mérése TOF = 1-ig (Dprof), végül pedig percenként mérve a spontán dekurarizációig T4 / T1 ≥ 0,9 (Drécup0. 9) és T4 / T1 ≥ 1,0 (Trécup1,0). A T4/Tref 0,9 és 1,0 ill. helyreállásáig eltelt időt is fel kell jegyezni.

A normotermiát (hőmérséklet > 36 °C) egy kényszerlevegő-rendszer (Bair Hugger) alkalmazásával tartják fenn, nyelőcső-szondával a hőmérséklet-figyeléssel.

Statisztika

Betegek száma:

Az egyes csoportokba bevonandó betegek számának becsléséhez feltételezzük, hogy a 80 év feletti betegek DCT-je átlagosan legalább 30%-kal nagyobb, mint az 50 év alatti betegek CSD-je.

Az 50 év alattiak csoportjának átlagos DCT értéke 60 perc, a szórása pedig 11 perc. Ha az alfa-kockázatot 5%-ban, a várható teljesítményt pedig 80%-ban állítják be, akkor csoportonként 14 beteget kell bevonni, azaz összesen 28-at.

Statisztikai analízis :

Leíró elemzés: %-os, átlagok, szórások, kvartilisek és szélsőértékek számítása Elvi elemzés: az átlagos DCT összehasonlítása egy illesztett sorozatátlagos összehasonlító teszttel, majd lineáris regressziós modellel történik, a lehetséges zavaró tényezők kiigazításával, az illesztési tényezők kizárásával.

Másodlagos elemzések: A másodlagos végpontokat egy MacNémar-teszttel és egy Student-féle t-teszttel hasonlítják össze illesztett sorozatokon, és esetleg feltételes logisztikai és lineáris regressziós modellekkel, hogy lehetővé tegyék a lehetséges zavaró tényezők kiigazítását.

Szignifikancia küszöb: 5% Szoftver: SAS v9.4