Jämförelse av varaktigheten av neuromuskulärt blockering hos geriatriska patienter jämfört med unga patienter. (NMB-old-age)

Vetenskaplig motivering Äldre patienter, särskilt geriatriska patienter, utgör en ökande andel av patienterna som får anestesi. Således, bland befolkningen över 75 år, representerar den årliga anestesifrekvensen 16,8 / 100 invånare. kvinnor och 19,6/100 hos män. Detta är en växande befolkning, men också den ömtåligaste befolkningen med en dödlighet som uppgår till 44,4 / 10000 anestesi. Efter 85 år är en av två sövda patienter ASA 3 eller högre. Den första dödsorsaken kopplad till anestesi idag är fortfarande andningskomplikationer, särskilt de av infektiöst ursprung. Vården av denna befolkning utgör en stor folkhälsoutmaning. Studier om användningen av curare och speciellt rokuronium är relativt gamla och studerade inte en geriatrisk population, så i gruppen i åldern var medelåldern 70 år.

Flera studier visar en ökning av varaktigheten av neuromuskulär blockad hos patienter över 70 år, oavsett eventuell njursvikt, med extrema ihållande curarization mer än 2 timmar efter en engångsdos. Emellertid har ingen studie hittills undersökt varaktigheten av neuromuskulär blockering i djup vävnad (tåg av fyra (TOF) <1) som krävs för att utföra vissa kirurgiska ingrepp, inklusive laparoskopisk kirurgi.

Flera studier visar att äldre patienter har ökad känslighet för restkurarisering.

I detta sammanhang är en studie av kinetiken för curare och i synnerhet rokuronium nödvändig för att utvärdera om den "standardiserade" induktionsdosen på 0,6 mg/kg är anpassad till denna population eller om denna dos kräver en justering för att minska andningsorganen. risker förknippade med kvarvarande curarisering.

Allmän beskrivning av forskningen Mål Att jämföra varaktigheten av curarization inducerad av rokuronium (0,6 mg / kg verklig vikt) mellan unga patienter (18-50 år gamla) och gamla män (> 80 år gamla).

Evalutionskriterie

Primärt bedömningskriterium:

Total curariseringstid (DCT, definierad som summan av installationstiden + djup curariseringstid + återhämtningstid Installationstiden (Dinstall) definieras som tiden mellan injektionen av rokuronium och försvinnandet av svaren på tåget av fyra (TOF) = 0).

Den djupa blockets varaktighet (Dprof) definieras som tiden mellan försvinnandet av svaren på tåget av fyra (TOF = 0) och återuppträdandet av det första svaret på ett tåg på fyra (TOF = 1).

Återhämtningstiden (Drécup) kommer att utvärderas för både en T4 / T1 återhämtning ≥ 0,9 (Drécup0,9) och ett T4/T1-förhållande ≥ 1,0 (Drécup1,0). återhämtningen kommer också att bedömas genom förhållandet mellan T4/Tref, dvs förhållandet mellan det 4:e svaret på en TOF-stimulering och medelvärdet av de 4 svaren på en TOF-stimulering före administrering av ett neuromuskulärt blockerande medel. Detta förhållande mäts med TofScan (IdMed, Marseille, Frankrike).

Forskningsmetodik Patienterna kommer att bedövas, som i klinisk rutin, med propofol i målkontrollerad infusionsanestesi (TCI) enligt Schnider-modellen vid effektstället. Analgesi kommer att tillhandahållas antingen av remifentanil eller sufentanil.

Neuromuskulär blockering kommer att övervakas med hjälp av TofScan (IdMed, Marseille, Frankrike), med accelerometrimätning vid adductor pollicis. TOF-WatchSX kommer att kalibreras i cal 2-läge, enligt definitionen av tillverkaren. (12) Neuromuskulär blockad kommer att induceras av en engångsdos av rokuronium 0,6 mg/kg verklig vikt. Intensiteten av det neuromuskulära blocket kommer att mätas med ett tåg på fyra var 15:e s från curare-injektionen till TOF = 0 (Dinstall): sedan varje minut tills TOF = 1 (Dprof); sedan varje minut tills T4/T1 ≥ 0,9 (Drécup0,9) och T4/T1 ≥ 1,0 (Drécup1,0). Dinstall, Dprof, Drécup0.9 och Drécup1.0 kommer att registreras, samt tid till återställning av T4/Tref på 0,9 och 1,0.

Patienturval: inklusions- och icke-inklusionskriterier, rekryteringsmodalitet

Kriterier för inkludering:

• Patient i åldern 18 till 50 eller ≥ 80 år
• Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 35
• Intervention som kräver generell anestesi med intubation

Kriterier för icke-inkludering:

• Rocuronium allergi
• Behov av snabb sekvensinduktion
• Kliniskt uppenbar hepatocellulär insufficiens
• Njurinsufficiens som kräver dialys
• ASA> 2 i gruppen 18 till 50 år

Material och tekniker som används Övervakning av TofScan (IdMed, Marseille, Frankrike) monitor på nivån av adductor pollicis. Elektroderna placeras vid ulnarkanten av armen 2 cm från varandra.12 Registrering av Tref-värdet före administrering av rokuronium. Mätning av den neuromuskulära blockeringens intensitet var 15:e sekund från den neuromuskulära blockerande anläggningen till TOF = 0, mätte sedan varje minut av det neuromuskulära blocket upp till TOF = 1(Dprof) och mättes slutligen varje minut tills dekurarisering spontant T4 / T1 ≥ 0,9 (Drécup0. 9) och T4/T1 ≥ 1,0 (Trécup1,0). Tiden till återhämtning av T4/Tref till 0,9 och 1,0 ill registreras också.

Normotermi upprätthålls (temperatur > 36 ° C) genom användning av ett forcerat luftsystem (Bair Hugger) med temperaturövervakning med esofagusprob.

Statistik

Antal patienter:

För att uppskatta antalet patienter som ska inkluderas i varje grupp, postulerar vi att DCT för patienter 80 år och äldre i genomsnitt är minst 30 % större än CSD för patienter under 50 år.

Den genomsnittliga DCT för gruppen under 50 år är cirka 60 minuter och en standardavvikelse på 11 minuter. Genom att sätta alfa-risken till 5 % och den förväntade effekten 80 % kommer det att bli nödvändigt att inkludera 14 patienter per grupp, eller 28 totalt.

Statistisk analys :

Beskrivande analys: beräkning av %, medelvärden, standardavvikelser, kvartiler och extremvärden. Principanalys: medelvärdet för DCT kommer att jämföras med ett matchat seriemedelvärdesjämförelsetest, sedan med en linjär regressionsmodell med justering för potentiella konfounders, exklusive matchningsfaktorer.

Sekundära analyser: De sekundära slutpunkterna kommer att jämföras med ett MacNémar-test och ett Students t-test på matchade serier och eventuellt med villkorade logistiska och linjära regressionsmodeller för att möjliggöra en justering för potentiella störande faktorer.

Betydelseströskel: 5 % Programvara: SAS v9.4