A vesicularis acetilkolin transzporter leképezése 18F-FEOBV PET használatával Parkinson-kórban
2023. január 30. frissítette: Jacob Horsager, Aarhus University Hospital
A vesicularis acetilkolin transzporter leképezése 18Fluoro-fluoroetoxibenzovesamicol (18F-FEOBV) pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével Parkinson-kórban
A Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek gyakran mutatnak tüneteket, például székrekedést a bélben lévő kolinerg idegek denervációja miatt.
Feltételezték, hogy a PD a bélben kezdődik évekkel a diagnózis felállítása előtt.
A PD korai stádiumainak részletes megértéséhez a kolinerg idegek számszerűsítésének technikáira van szükség.
A 18F-FEOBV PET nyomjelző specifikusan kötődik a vezikuláris acetilkolin transzporterhez, amely a preszinaptikus kolinerg idegvégződésekben található.
A kutatók 15 közepes stádiumú PD-ben szenvedő beteg agyában és belső szerveiben vizsgálják a 18F-FEOBV felvételét, és összehasonlítják 15 egészséges kontrollal.
Ezen túlmenően, az eredmények korrelálnak az autonóm idegrendszer validált klinikai tesztjeivel.
A cél a 18F-FEOBV PET/CT mint klinikai képalkotó módszer validálása PD paraszimpatikus denervációjának diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Parkinson betegek közepes stádiumú betegség.
Az egészséges alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór, a betegség időtartama > 4 év, Hoehn & Yahr 2-3
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai betegségek (pl. stroke, daganat)
- Jelentős pszichiátriai betegség
- Korábbi nagy műtétek mellkasi és/vagy hasi szerveken
- Jelentős egészségügyi betegség (pl. szív- vagy májelégtelenség)
- Gyulladásos bélbetegség
- Glutén intolerancia
- Cukorbetegség
- Mágneses rezonancia (MR) ellenjavallatok (fém a testben, klausztrofóbia)
- Allergia a CT-kontraszt folyadékra
- Pacemaker
- Bármilyen jelenlegi vagy korábbi rák, amely belső szerveket érint
- Perifériás neuropátia (kivéve a Parkinson-kórhoz kapcsolódó)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kórban szenvedő betegek
A betegség időtartama > 4 év, Hoehn & Yahr stádium 2-3, 50-85 évesek
|
|
Egészséges ellenőrzések
50-85 év
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyagos acetilkolin transzporter sűrűsége
Időkeret: 1. nap
|
Minden csoportban meg kell határozni az átlagos sűrűséget a bél, a hasnyálmirigy, a vese feletti mirigy, a szív és az agy megfelelő területeire vonatkozóan.
A csoportkülönbségek kiszámításra kerülnek
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a gasztrointesztinális denerváció méréseivel
Időkeret: 1. nap
|
A hólyagos acetilkolin transzporter sűrűsége korrelál a gastrointestinalis autonóm denerváció tüneteivel (székrekedés, gastroparesis).
|
1. nap
|
|
Összefüggés a dysautonomia méréseivel
Időkeret: 1. nap
|
A hólyagos acetilkolin transzporter sűrűsége összefüggésben lesz a dysautonomia méréseivel (ortosztatikus hipotenzió, vastagbél tranzitidő)
|
1. nap
|
|
Összefüggés a neuropszichológiai tesztek méréseivel
Időkeret: 1. nap
|
A hólyagos acetilkolin transzporter agyi sűrűsége korrelál a neuropszichológiai teszteredményekkel.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEO-PD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .