Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení vezikulárního acetylcholinového transportéru pomocí 18F-FEOBV PET u Parkinsonovy choroby

30. ledna 2023 aktualizováno: Jacob Horsager, Aarhus University Hospital

Zobrazení vezikulárního acetylcholinového transportéru pomocí 18fluor-fluorethoxybenzovesamikolu (18F-FEOBV) pozitronové emisní tomografie (PET) u Parkinsonovy choroby

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) často vykazují příznaky, jako je zácpa, v důsledku denervace cholinergních nervů ve střevě. Byla vyslovena hypotéza, že PD začíná ve střevě roky před diagnózou. K získání podrobného pochopení raných stádií PD jsou zapotřebí techniky pro kvantifikaci cholinergních nervů. PET indikátor 18F-FEOBV se specificky váže na vezikulární acetylcholinový transportér umístěný v presynaptických cholinergních nervových zakončeních. Vyšetřovatelé budou zkoumat vychytávání 18F-FEOBV v mozku a vnitřních orgánech 15 pacientů se středně těžkým stádiem PD a porovnávají je s 15 zdravými kontrolami. Dále jsou nálezy korelovány s validovanými klinickými testy autonomního nervového systému. Cílem je ověřit 18F-FEOBV PET/CT jako klinickou zobrazovací modalitu k diagnostice parasympatické denervace u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou jsou středně pokročilí. Zdravé subjekty musí splňovat níže uvedená kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba, trvání onemocnění > 4 roky, Hoehn & Yahr stadium 2-3

Kritéria vyloučení:

  • Závažná neurologická onemocnění (např. mrtvice, nádor)
  • Závažné psychiatrické onemocnění
  • Předchozí velká operace na hrudních a/nebo břišních orgánech
  • Závažné onemocnění (např. srdeční nebo jaterní selhání)
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Nesnášenlivost lepku
  • Diabetes
  • Kontraindikace magnetické rezonance (MR) (kov v těle, klaustrofobie)
  • Alergie na CT kontrastní tekutinu
  • Kardiostimulátor
  • Jakákoli současná nebo předchozí rakovina postihující vnitřní orgány
  • Periferní neuropatie (kromě související s Parkinsonovou chorobou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Trvání onemocnění > 4 roky, Hoehn & Yahr stadium 2-3, 50-85 let
Zdravé kontroly
50-85 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vezikulárního transportéru acetylcholinu
Časové okno: Den 1
Průměrná hustota bude stanovena v každé skupině pro střevo, slinivku břišní, suprarenální žlázu, srdce a příslušné oblasti mozku. Rozdíly ve skupinách budou vypočítány
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s měřením gastrointestinální denervace
Časové okno: Den 1
Hustota vezikulárního transportéru acetylcholinu bude korelována s příznaky gastrointestinální autonomní denervace (zácpa, gastroparéza).
Den 1
Korelace s měřením dysautonomie
Časové okno: Den 1
Hustota vezikulárního transportéru acetylcholinu bude korelována s měřením dysautonomie (ortostatická hypotenze, doba průchodu tlustým střevem)
Den 1
Korelace s měřením neuropsychologických testů
Časové okno: Den 1
Cerebrální hustota vezikulárního acetylcholinového transportéru koreluje se skóre neuropsychologických testů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEO-PD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit